Citotoxividad In Vitro
Enviado por martina.haarth • 19 de Abril de 2012 • 447 Palabras (2 Páginas) • 818 Visitas
Citotoxicidad in vitro: sistema para la evaluación de biomateriales y equipos médicos implantables en Cuba.
Resumen:
Los ensayos de citotoxicidad in vitro se incluyen en los estudios de
la primera fase de evaluación de los biomateriales y equipos médicos
implantables. La evaluación citotóxica constituye una vía simple, rápida y eco-
nómica para obtener una valiosa información acerca de la biocompatibilidad de
los biomateriales. Con el objetivo de establecer el sistema de evaluación de la
citotoxicidad in vitro para estos materiales en Cuba y selecionar el ensayo más
conveniente, se evaluaron tres métodos recomendados en la Norma ISO 10993-
5, 1999: Elución de extractos, difusión en agar y contacto directo. Se evaluaron
tres materiales de referencia japoneses (A y B, positivos y C negativo) donados
por el Instituto de Hatano de Japón y se compararon los resultados con los del
estudio de validación interlaboratorio para estos materiales coordinado por el
grupo ISO TC 194/WG5, en el período 1997-1998 y con los del método de contac-
to directo referido por HR Stanley en el reporte técnico de 1984. No hubo dife-
rencias entre los resultados de citotoxicidad obtenidos a través de los ensayos
propuestos por la ISO 10993-5 y los obtenidos en nuestro laboratorio, estando
dentro de la media de los parámetros del estudio de validación de los materiales
de referencia japoneses. Los métodos de citotoxicidad por contacto directo tie-
nen múltiples ventajas.
Palabras claves: citotoxicidad in vitro, biocompatibilidad, biomateriales,
equipos médicos, iso 10993-5, materiales de referencia
Citotoxicidad in vitro: sistema para la evaluación de biomateriales y equipos médicos implantables en Cuba.
Resumen:
Los ensayos de citotoxicidad in vitro se incluyen en los estudios de
la primera fase de evaluación de los biomateriales y equipos médicos
implantables. La evaluación citotóxica constituye una vía simple, rápida y eco-
nómica para obtener una valiosa información acerca de la biocompatibilidad de
los biomateriales. Con el objetivo de establecer el sistema de evaluación de la
citotoxicidad in vitro para estos materiales en Cuba y selecionar el ensayo más
conveniente, se evaluaron tres métodos recomendados en la Norma ISO 10993-
5, 1999: Elución de extractos, difusión en agar y contacto directo. Se evaluaron
tres materiales de referencia japoneses (A y B, positivos y C negativo) donados
por el Instituto de Hatano de Japón y se compararon los resultados con los del
estudio de validación interlaboratorio para estos materiales coordinado por el
grupo ISO TC 194/WG5, en el período
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