Control De Contaminantes Industria Farmaceutica

Bien el diagrama anterior abarca en general cada proceso de control de contaminantes en primer parte de las higiene y seguridad en el área desde producción ya que es un punto clave para el desarrollo de las demás puntos en el diagrama . si bien la limpieza es el procedimiento que elimina por completo la suciedad y su finalidad es disminuir microorganismos que pudieran estar presentes en la piel del personal, en las áreas, equipo y maquinaria de esto parte conocer la diferencia entre contaminación y agentes contaminantes, después de saber identificar cada uno se procede con la higiene y seguridad industrial. El diagrama en si es una mirada general a los tipos de control de contaminantes en los ámbitos antes señalados, pero entrando en enfatizar como se lleva acabo dicho control de contaminantes en aéreas de inyectables y sólidos le presento un pequeño resumen de lo aprendido en la última unidad.

Para llevar cualquier tipo de procedimiento el personal debe portar :

• Overol completo ajustado hasta los tobillos y las muñecas cerrado al frente con un cierre.

• Capucha que cubra toda la cabeza y cuya parte inferior penetrará debajo del overol.

• Zapatones (cubre-calzado) que se ajustarán adecuadamente a la altura del tobillo, por encima del pantalón.

• Guantes de cirujano.

• Cubre-bocas desechables estériles

ÁREA DE SÓLIDOS (TABLETAS)

• Sanitizar el cubículo de tableteado con la solución de cloruro de benzalconio teniendo cuidado de que el sanitizante llegue a todas los espacios del cubículo.

• Impregnar el equipo y aditamentos con la solución de cloruro del benzalconio teniendo cuidado de que el sanitizante llegue a todas las áreas que se pongan en contacto con la materia prima.

• Mover manualmente la tableteadora, impregnar de sanitizante la matriz y los punzones por todas las cavidades.

• Dejar actuar el producto por 15 minutos.

• Enjuagar el equipo con solución alcohólica al 96%.

• Eliminar el exceso de alcohol con gasa o un paño limpio que no libere pelusas.

• Limpiar el exceso de sanitizante en el área del cubículo con paños limpios.

• Cubrir los equipos y los aditamentos con plástico (cubre polvos) para su posterior muestreo que hará el departamento de control de calidad.

• Colocar el rótulo: Área y equipo sanitizado.

ÁREA DE INYECTABLES

• Uniforme. El uniforme deberá ser esterilizado antes de ser usado por el personal y será repuesto por otro sin utilizar y estéril si el personal abandona temporalmente el área estéril y regresa de nuevo. Los materiales que se pueden utilizar para confeccionar los uniformes son aquellos que liberan pocas partículas, como las telas de fibras sintéticas y algunas combinaciones de éstas con algodón.

• Desempeño dentro del área. El personal que labora en el

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