Diseño De Plantas

Los Productos Biofarmacéuticos representan un mercado mundial de más de 79,000

millones de dólares anuales para la industria farmacéutica y tasas de crecimiento anuales

entre 15 y 20 %. De ahí la importancia de diseñar, construir, arrancar y operar Plantas

Biofarmacéuticas que cumplan con las Normas regulatorias Nacionales e Internacionales, y

aprovechar el gran potencial de exportación que tiene México.

Uno de los primeros pasos para el Diseño de Plantas Biofarmacéuticas es contar con un

Bioproceso para la producción del producto de interés utilizando el Sistema Biológico mas

apropiado, posteriormente debemos de contar con un proceso para la Recuperación y

Purificación del producto de interés, utilizando las técnicas más avanzadas que existen

para lograr la pureza requerida.

El Diseño de Plantas Biofarmacéuticas también contempla una correcta distribución del

área de producción, el diseño de cuartos limpios y el suministro de los sistemas críticos:

agua grado farmacéutico, vapor limpio, aire estéril y aire acondicionado para calentamiento

y ventilación (HVAC).

CONTENIDO DEL CURSO:

Importancia económica de los

productos biofarmacéuticos.

Fermentación.

Tipos de organismos productores.

Tipos de cultivos.

Tipos de biorreactores.

Factores críticos de diseño.

Rompimiento celular.

Métodos de rompimiento.

Homogenízadores.

Factores críticos para el rompimiento.

Concentración por centrifugación.

Ley de Stokes.

Factor Sigma.

Factores críticos de diseño.

Concentración por membranas.

Microfiltración.

Ultrafiltración.

Diafiltración.

Polarización de membrana.

Factores críticos de diseño.

Purificación.

Cromatografía de intercambio iónico.

Cromatografía de fase reversa.

Cromatografía de interacción hidrofóbica.

Cromatografía de exclusión molecular.

Factores críticos de diseño.

Acondicionamiento.

Formulación para acondicionamiento.

Factores críticos para liofilización.

Distribución del área de producción

Criterios para la distribución de áreas críticas.

Pasillos limpios y pasillos sucios.

Presiones diferenciales entre áreas.

Diseño de cuartos limpios.

Clasificación de áreas.

Materiales y acabados sanitarios para pisos, muros y

techos.

Criterios sanitarios para puertas y ventanas.

Entrada de aire limpio y salida de aire sucio.

Sistema de Agua Grado Farmacéutico.

Características del Agua Grado Farmacéutico.

Diseño de un sistema para obtención de Agua Grado

Farmacéutico.

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