Ensayo Clinico Clotrimazol

CLOTRIMAZOL B 1% crema E.F.G.

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de crema contienen: Clotrimazol B, 1g.

Excipientes: Estearato de sorbitano, polisorbato 60, cetilpalmitato, alcoholcetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Crema al 1%.

Tubo conteniendo 30 g.

ACTIVIDAD

El clotrimazol b es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y algunos microorganismos Grampositivos y Gramnegativos.

FABRICANTE

Hecho en México por: laboratorio farmacológico UAM iztapalapa sa de cv.

Av SanRafael Atlixco No.186 Col.Vicentina

C.P. 09340 Del. Iztapalapa DF México

Tels: 01(55)5804 4654 al 58 Fax: 01(55)5804 4653 y 4660

INDICACIONES

Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel, tales como:

• Dermatomicosis: pie de atleta, herpes circinado, eczema marginado de hebra, tiña de los pies y de las manos, tiña del cuerpo, tiña inguinal, tiña ungular. Micosis de la barba y otomicosis.

• Pitiriasis versicolor y eritrasma.

• Candidiasis, vulvitis y balanitis por cándida.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida al clotrimazol b, a imidiazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES

La crema es inodora y no mancha la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.

La crema puede reducir la protección proporcionada por preservativos y diafragmas (productos que contienen latex). Este efecto es temporal y solo ocurre durante el tratamiento.

INTERACCIONES

No se han descrito.

ADVERTENCIAS

Embarazo y Lactancia durante los 3 primeros meses de embarazo se aconseja consultar con el médico el beneficio de la utilización del preparado antes de ser administrado.

Efectos sobre la capacidad de conducción

No se han descrito.

POSOLOGÍA

Se recomienda la aplicación de la crema en la zona afectada mediante fricción 2-3 veces al día hasta su completa absorción.

La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja:

• Dermatomicosis: 3 a 4 semanas

• Eritrasma y pitiriasis versicolor: 3 semanas

• Vulvitis y balanitis por Candida: 1 a 2 semanas

Habida cuenta de que las micosis cutáneas se muestran a veces muy rebeldes, de no confirmarse la curación en el período establecido, el tratamiento debe continuarse todavía 2 semanas después de remitidos todos los síntomas clínicos.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Antes de la aplicación debe lavarse la zona afectada para eliminar las escamas cutáneas y los eventuales restos del último tratamiento. Después

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