FRAGILIDAD O FRIABILIDAD

FRAGILIDAD O FRIABILIDAD.-

Pesar 10 tabletas de clorhidrato de ambroxol juntas, registra el peso inicial y colocarlas en el disco del fragilizador, tapar encender el equipo durante 4 minutos. Al término de éste tiempo pesar nuevamente las tabletas, limpiarlas con un cepillo suave, de manera que no tengan polvo en la superficie.

Cálculos:

Límite no mas del 0.8%

La USP26 exige que se tomen 10 tabletas si su peso es superior a 650 mg, éstas se limpian y pesan exactamente, luego se someten a los efectos de abrasión y golpes utilizando una cámara plástica de 6 pulgadas de radio que gira a 25rpm por 4 a minutos (100 veces). Si al final de la prueba queda alguna tableta partida, resquebrajada la prueba no se cumple. Si inicialmente se obtiene una friabilidad mayor de 1%, se debe repetir la prueba dos veces más y el promedio de las tres pruebas no debe exceder el 1.0. En general las tabletas que pierden entre 0.0 a 1.0% del peso se consideran aceptables

DUREZA.

Se hace con 5 tabletas, se mide la resistencia a la ruptura en el durómetro Stokes y leer en kg/cm.

Se coloca una a una cada tableta en el yunque, se ajusta con el tornillo sin ejercer presión, solamente que el comprimido quede sujeto y se procede a leer la escala que marca el aparato como lectura inicial, ésta será tomada como la tara, luego se gira el tornillo hasta la ruptura de la tableta y se registra nuevamente la lectura, se resta la lectura final a la lectura inicial (tara) y se obtiene la resistencia en Kg. Stokes. Se saca una media aritmética de las 5 lecturas y el valor deberá estar entre 3 y 8 Kg. Stokes.

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