Hematologia
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CODIGO APL 1.3
Versión : 02
Fecha de Elaboración : Agosto 2012
Fecha de Revisión: Agosto 2012
Página : 1 de 12
Nº de Resolución: 1198
PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCION HEMATOLOGIA Y COAGULACION DEL LABORATORIO
CLINICO DEL HOSPITAL DE TOME
PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCION HEMATOLOGIA Y COAGULACION DEL LABORATORIO CLINICO DEL HOSPITAL DE TOME
CENTRO DE RESPONSABILIDAD APOYO DIAGNÓSTICO Y TERAPÉUTICO
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PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCION HEMATOLOGIA Y COAGULACION DEL LABORATORIO
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1. Índice
CONTENIDO
PAGINA
2. Introducción
4
3. Objetivo
4
4. Alcance
4
5. Responsables
4
5.1. De la ejecución de los pasos del manual
4
5.2. De evaluar el cumplimiento general del manual.
4
6. Definiciones
5
7. Descripción del procedimiento.
5
7.1. Procedimiento utilización de controles
5
7.1.1. Equipo Sysmex XT-1800 y XS-1000:
5
7.1.2 Ingreso de valores de control en el Equipo
6
7.1.3 Equipo Start 4:
6
7.2. Procedimiento utilización de calibradores:
7
7.2.1. Equipo Sysmex XT-1800 y XS-1000:
7
7.2.2. Equipo Start 4:
7
7.2.3. Curva de Tromboplastina
7
7.3. Criterios de aceptabilidad derivados del control de calidad.
8
7.4. Que hacer luego de pesquisar un analito no conforme. Acciones correctivas derivadas del control de calidad interno.
8
7.5. Si se mantiene la no conformidad
9
7.6. Consideraciones a tener presente en el control de calidad interno.
9
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7.7. Requisitos de calidad
9
8. Indicador
9
9. Documentación de referencia
9
10. Distribución
10
11. Anexos
11
11.3 Anexo Nº3 tabla de requisitos de calidad según variabilidad biológica
11
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2. Introducción
El control de calidad interno es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio es válido y puede ser utilizado con confianza por el médico para hacer un diagnostico o para tomar una decisión en su terapia..
3. Objetivo.
Establecer las condiciones y acciones necesarias para monitorear la precisión de las mediciones de analitos cuantitativos y detectar errores aleatorios y sistemáticos.
4. Alcance.
Este procedimiento se aplica en el proceso analítico a todas las mediciones de los analitos cuantitativos que están sujetos a control de calidad, por lo tanto es un documento transversal a las áreas de: Hematología y coagulación
5. Responsables:
5.1 De la ejecución de los pasos del manual
Tecnólogo Médico de la sección Hematología realiza control de calidad interno en el Contador Hematológico de sección hematología y coagulómetro según protocolo. Tecnólogo Médico de la sección Urgencia realiza control de calidad interno en Contador Hematológico de sección Urgencia y coagulómetro según protocolo.
5.2 De evaluar el cumplimiento general del manual.
Será responsabilidad del Jefe de Laboratorio o del encargado de calidad supervisar el cumplimiento del control de calidad estipulado en este protocolo.
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6. Definiciones
Analito: componente (parámetro bioquímico) de interés analítico
de una muestra.
Material de control: sustancia que tiene una o varias de sus
propiedades establecidas para permitir su uso en una serie
analítica cuantitativa que Permita conocer la imprecisión de las
mediciones.
Media (X): La media aritmética de una variable estadística es la
suma de todos sus posibles valores (Σxn), ponderada por las
frecuencias de los mismos (n).
o
Desviación estándar (s): es la raíz cuadrada (√) de la media de
las diferencias cuadráticas de n puntuaciones con respecto a su
media aritmética (imprecisión o error aleatorio)
o
Coeficiente de variación (%CV): corresponde a la desviación
estándar (s) como porcentaje de la media (x).
7. Descripción del procedimiento.
Los resultados de control de calidad de coagulación se registran en el
computador de la sección (programa MEDLABQC) y el registro del
control de calidad para el hemograma se realiza en los propios equipos
Sysmex XT-1800 y XS-1000.
7.1. Procedimiento utilización de controles:
7.1.1 Equipo Sysmex XT-1800 y XS-1000:
Preparación: E-check nivel bajo, medio y alto, esta disponible listo para
su uso.
Parámetros: Con este control se evalúa los parámetros de: HTO,
Hemoglobina, Recuento de Glóbulos Blancos, Rcto de Glóbulos Rojos,
Rcto de Plaquetas, Constantes Hematológicas: VCM, HCM, CHCH.
Conservación: conservar refrigerado entre 2-8ºC.
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Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. En el equipo XT- 1800 (Laboratorio de Hematología) se procesa de la misma forma
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