Plantilla 2

DESARROLLO

(E) En primer lugar, (Mi-1) el proceso de desarrollo de un fármaco nuevo consta de un proceso de investigación el cual es muy costoso, lento y complicado sin garantía de resultado favorable. (Di-1) Según cálculos de la FDA Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Fármacos, por sus siglas en inglés) se necesitan aproximadamente ocho y medio años de estudios y ensayos antes de que se pueda autorizar la venta al público de un fármaco nuevo. Este cálculo incluye pruebas iniciales de laboratorio y ensayos en animales, así como subsiguientes ensayos clínicos en seres humanos. No existe una vía establecida para el desarrollo de los fármacos. Más sin embargo, es necesario la realización de muchas pruebas en distintos aspectos.

(E) En segundo lugar, (Mi-2) la investigación de un fármaco nuevo se inicia con el conocimiento del funcionamiento normal y anormal del cuerpo humano. (Di-2) Las preguntas que plantea esta investigación apuntan a determinar conceptos sobre las posibilidades de emplear un fármaco para prevenir, curar, tratar una enfermedad o problema de la salud. . Unas veces puede tratarse de una compañía farmacéutica que decide desarrollar un fármaco nuevo para el tratamiento de una enfermedad, o de un problema específico de la salud. En otros casos, descubrimientos recientes en laboratorios de instituciones universitarias, gubernamentales o de otro tipo pueden orientar la investigación de las compañías farmacéuticas.

(E) En tercer lugar, (Mi-3) a veces, los científicos encuentran rápidamente una solución fácil adecuada, pero por lo general deben probar cientos o miles de compuestos. (Di-3) En una serie de experimentos en tubos de ensayos, se agregan individualmente a dichos compuestos, enzimas, cultivos celulares o sustancias celulares cultivadas en laboratorios, para determinar cuales de los agregados produce algún efecto. Este proceso puede requerir ensayos con cientos de compuestos, ya que algunos, aunque no funcionen, podrán indicar maneras de cambiar la estructura química del compuesto para mejorar su actividad.

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