Q8 DESARROLO ANALITICO
Enviado por victorjesus23 • 20 de Agosto de 2011 • 840 Palabras (4 Páginas) • 1.108 Visitas
traducción del inglés al español
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6 Categoría Funcional
Tabletas y cápsulas diluyente, agente terapéutico, agente de tonicidad;
edulcorante.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica
o Tecnología
La dextrosa es ampliamente utilizado en soluciones para ajustar la tonicidad y como
edulcorante. La dextrosa es también utilizado como una granulación húmeda
diluyente y un aglutinante, y como diluyente tableta de compresión directa
y aglutinante, sobre todo en tabletas masticables. A pesar de la dextrosa es
comparable como diluyente tableta a la lactosa, tabletas producidascon
dextrosa monohidrato requieren más lubricación, son menos
friable, y tienen una tendencia a endurecer. (1-3) La leve reducción
propiedades de dextrosa se puede utilizar cuando tabletas para mejorar la
la estabilidad de los materiales activos que son sensibles a la oxidación.
La dextrosa es también utilizada terapéuticamente y es el preferido
fuente de hidratos de carbono en los regímenes de nutrición parenteral.
8 Descripción
Dextrosa se produce como inodoro, de sabor dulce,cristales incoloros o
como un polvo blanco cristalino o granular. La JP2001
describe como la dextrosa dextrosa anhidra, laFarmacopea Europea 2005
especifica dextrosa, ya sea como dextrosa anhidra o dextrosa
monohidrato, y la USP 28 especifica dextrosa como la dextrosa
monohidrato.
9 Especificaciones Pharmacopeial
Véase la Tabla I.
10 Las características típicas
Los datos se muestran de dextrosa monohidrato, ver la Sección 17 para
datos para la dextrosa anhidra.
Acidez / alcalinidad: pH = 3.5-5.5 (20% w / v de solución acuosa)
Densidad (a granel): 0,826 g/cm3
Densidad (tapping): 1,020 g/cm3
Densidad (true): 1,54 g/cm3
Calor de disolución: 105,4 J / g (25,2 cal / g)
Punto de fusión: 838C
El contenido de humedad: dextrosa anhidra absorbe importantes
cantidades de humedad a 258C y una humedad relativa de
alrededor del 85% para formar el monohidrato. el monohidrato
Asimismo, sólo absorbe la humedad en torno al 85% en relación
humedad y 258C. Véase la figura 1.
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11 Estabilidad y condiciones de almacenamiento
Dextrosa tiene una buena estabilidad en las condiciones dealmacenamiento en seco.
Las soluciones acuosas se pueden esterilizar en autoclave. Sin embargo,
un calentamiento excesivo puede causar una reducción en el pH y la caramelización
de soluciones. (4-7)
El material a granel se debe almacenar en un lugar bien cerrado
el recipiente en lugar fresco y seco.
12 Incompatibilidades
Soluciones de dextrosa son incompatibles con una serie de medicamentos
tales como la cianocobalamina, sulfato de kanamicina, novobiocina
de sodio de sodio, y la warfarina (8). Eritromicina es gluceptato
inestables en soluciones de dextrosa a un pH menor de 5,05 (9).
Descomposición de vitaminas del complejo B puede ocurrir si se
calentado con dextrosa.
En la forma de aldehído, dextrosa puede reaccionar con aminas,
amidas, aminoácidos, péptidos y proteínas. Brown coloración
y la descomposición se producen con bases fuertes.
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13 Método de Fabricación
Dextrosa, un azúcar monosacárido, tiene una amplia distribución en las plantas y
se fabrica a gran escala por
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