Vacuna VPH

“GARDASIL”

Composición: Gardasil es una preparación estéril de administración intramuscular. Cada dosis de 0.5-ml contiene: aproximadamente Proteína L1 VPH Tipo 6, como PSV 20 mcg. Proteína L1 VPH Tipo 11, como PSV 40 mcg; Proteína L1 VPH Tipo 16, como PSV 40 mcg; Proteína L1 VPH Tipo 18, como PSV 20 mcg. PSV: partículas similares a virus producidos en células de levadura: Saccharomyces cerevisiae (Canade 3C-5 cepa 1895) por tecnología DNA recombinante. Excipientes: Cada dosis de 0.5 ml contiene: Aluminio (en forma de adyuvante Sulfato Hidroxifosfato de Aluminio Amorfo) 225 mcg; Cloruro de Sodio 9.56 mg; L-Histidina 0.78 mg; Polisorbato 80 50 mcg; Borato de Sodio 35 mcg; Agua para Inyección c.s.. El producto no contiene preservante ni antibiótico.

Descripción: Gardasil es una vacuna recombinante, tetravalente que protege contra el virus de Papiloma Humano (VPH).

Indicaciones: Gardasil es una vacuna indicada en niñas y mujeres de 9 a 45 años, para la prevención de cáncer cervical, vulvar y vaginal; lesiones precancerosas o displásicas; verrugas genitales; e infección causada por el Virus de Papiloma Humano (VPH). Gardasil está indicado para prevenir las siguientes enfermedades: Cáncer cervical, vulvar y vaginal causado por VPH tipos 16 y 18; verrugas genitales (condiloma acuminado) causadas por VPH tipos 6 y 11; además de prevenir las siguientes lesiones precancerosas o displásicas causadas por VPH tipos 6, 11, 16 y 18: neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 2/3 y adenocarcinoma cervical in situ (AIS), neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 1, neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) grado 2 y grado 3, neoplasia Intraepitelial vaginal (NIVa) grado 2 y grado 3, NIV grado 1 y NIVa grado 1. Gardisil también otorga protección para NIC (grados 1, 2, 3) o AIS relacionados a los VPH tipos 31, 33, 52 y 58. Gardisil está indicado en niños y hombres de 9 a 26 años de edad para la prevención de verrugas genitales (condiloma acuminado) causado por VPH tipos 6 y 11.

Posología: Gardisil se debe administrar intramuscularmente como 3 dosis separadas de 0.5 ml de acuerdo con el siguiente programa: Primera dosis: en la fecha elegida. Segunda dosis: 2 meses después de la primera dosis. Tercera dosis: 6 meses después de la primera dosis. Se anima a que los individuos cumplan un programa de vacunación de 0, 2, y 6 meses. Sin embargo, en estudios clínicos, se ha demostrado la eficacia en individuos que recibieron las 3 dosis en un período de 1 año. Si fuera necesario un programa de vacunación alterno, la segunda dosis se deberá administrar al menos 1 mes después de la primera dosis, y la tercera dosis se deberá administrar al menos 3 meses después de la segunda dosis. Método de administración: Gardisil se deberá administrar intramuscularmente en la región deltoide del brazo o en el área anterolateral superior del muslo. Gardisil no se debe inyectar intravascularmente. No han sido objeto de estudio la administración subcutánea e intradérmica, y por consiguiente no se recomiendan. La jeringa prellenada es sólo para un único uso y no se deberá usar para más de 1 individuo. Para viales de uso único se debe usar una jeringa y aguja estéril individual para cada individuo. La vacuna se deberá usar tal cual se suministra; no es necesario dilución ni reconstitución. Se deberá usar la dosis completa recomendada de la vacuna. Agitar bien antes de usar. Es necesario agitar bien inmediatamente antes de la administración para mantener la suspensión de la vacuna. Después de agitar bien, Gardasil es un líquido blanco, turbio. Los productos parenterales deberán ser inspeccionados visualmente antes de su administración, con respecto a materia particulada y decoloración. Desechar el producto si existen materias particuladas o si existe decoloración. Uso de vial de dosis única: Retirar la dosis de la vacuna de 0.5 ml del vial de dosis única usando una aguja y jeringa estéril libre de preservantes, antisépticos, y detergentes. Una vez que el vial de dosis única ha sido penetrado, la vacuna extraída se deberá usar inmediatamente, y el vial se deberá desechar. Uso de jeringa prellenada: Inyectar todo el contenido de la jeringa.

“CERVARIX”

Composición: Una dosis (0.5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 16 20 mcg; Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 18 20 mcg; 3-O-Desacil-4'-Monofosforil Lípido A (MPL) 50 mcg; Hidróxido de Aluminio Hidratado2 0.5 mg Al3+. 1Producida en células de Trichoplusia ni mediante tecnología de ADN recombinante. El sistema adyuvante AS04, patentado por GlaxoSmithKline, está compuesto de hidróxido de aluminio y 3-O-desacil-4'-Monofosforil Lípido A (MPL). Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Lista de excipientes: Cloruro de Sodio; Fosfato de Sodio Dihidrogenado Dihidratado; Agua para Inyectables.

Descripción: Vacuna bivalente antivirus del papiloma humano (Tipos 16 y 18) recombinante adsorbida suspensión inyectable (ADNr) (antígeno adsorbido con adyuvante AS04).

Indicaciones: CervarixTM está indicado en mujeres, a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer cervicouterino, mediante la protección contra infecciones incidentes y persistentes; las anormalidades citológicas, como células escamosas atípicas de significancia indeterminada (ASC-US); la neoplasia intraepitelial cervical (CIN), y las lesiones precancerosas (CIN 2+)

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