Alpanagets

La medición retrospectiva de la exposición expone a estos estudios a ocurrencia de sesgos de diferente naturaleza (Ver error y sesgo).

Si la variable independiente está relacionada con la enfermedad, esto podría evaluarse mediante la siguiente formulación de hipótesis:

H0: Tasa Exposición en casos = Tasa Exposición en controles

H1: Tasa Exposición en casos Tasa Exposición en controles

Relaciones de temporalidad entre las variables estudiadas

El sentido de la evaluación a la exposición entre los casos y los controles es retrospectivo 2 . Esto significa indagar entre los sujetos por el antecedente de exposición previo a la aparición del desenlace. El establecimiento de un orden cronológico entre la presencia de eventuales factores causales y desenlace pareciera ser intuitivamente sencillo mediante esta aproximación metodológica, sin embargo ello no es así.

En primer lugar, el conocimiento de las condiciones y características en las cuales se produjo la eventual exposición son habitualmente desconocidas por el investigador, dado que no ejerció ningún control o manipulación sobre la ocurrencia de las variables (estudio observacional).

No es posible, por tanto, aseverar categóricamente que la exposición en estudio precede realmente al efecto o desenlace estudiado, y, aún si esto fuera conocido, este hecho por sí sólo no necesariamente lo explicaría 3 .

Utilidad de los estudios de casos y controles

Algunas situaciones se prestan mejor que otras para ser estudiadas con esta metodología. Se ha hecho mención ya que estos estudios requieren de fundamento teórico que permita su sustentación como alternativas de investigación.

Entre las ventajas de estos estudios se alude con frecuencia a su simplicidad. Sin embargo un estudio de casos y controles puede alcanzar ribetes de alta complejidad dependiendo del problema estudiado y del grado de control que el investigador desee tener sobre las fuentes de error y sesgo que suelen amenazar estos diseños.

El análisis de un estudio de casos y controles es también un elemento de complejidad variable en el que se puede requerir de técnicas de cierta sofisticación para extraer el máximo de información.. El trabajo de terreno de estos estudios puede ser extremadamente difícil, particularmente por la dificultad de encontrar o seleccionar sujetos "control" adecuados para el estudio.

En términos generales, estos estudios son de utilidad en las siguientes circunstancias:

Estudio de enfermedades de baja frecuencia poblacional (tanto en términos de incidencia como prevalencia),

Cuando se requiere un estimador de riesgo como Riesgo Relativo riesgo previo al desarrollo de un estudio prospectivo,

Estudio de enfermedades con mas de un agente etiológico,

Evaluación de procedimientos o intervenciones de base poblacional (programas de screening, inmunizaciones),

Problemas de salud que requieren un abordaje relativamente rápido.

Identificación de casos y selección de controles

La definición de casos es esencial para todos los diseños de investigación epidemiológica pero lo es en particular para los estudios de casos y controles puesto que es éste su punto de partida.

Pueden ser identificados y seleccionados de series clínicas o de registros. Dichos registros facilitan la tarea del investigador en el sentido de reunir o concentrar a los sujetos en estudio y explican la tendencia observada de utilizar centros de atención de salud como fuente habitual de provisión de casos.

En oportunidades, sin embargo, puede existir dificultad para reunir el número mínimo de sujetos con determinada enfermedad 4 . El investigador debe incluir en el estudio sujetos que tengan la condición (evitando la ocurrencia de falsos positivos), considerando la fase y severidad de la enfermedad que los sujetos tienen al ingresar al estudio.

La inclusión de sujetos en diferentes etapas de la historia natural de la enfermedad aumenta la probabilidad incluir sujetos con grados de exposición heterogéneo exponiéndose a la ocurrencia de sesgo de selección.

Selección de los casos

Deben representar adecuadamente la historia natural de la enfermedad,

Idealmente, seleccionar todos los casos de una población determinada,

Todos los sujetos portadores de la enfermedad deben tener igual probabilidad de ser escogido.

Fuente de obtención de casos: se pueden utilizar diversos registros médicos, como ser:

Historias clínicas

Egresos hospitalarios

Estadísticas de morbilidad

Registros médicos especiales (cáncer, otras enfermedades crónicas)

Registros de sistemas de vigilancia epidemiológica

Certificados de defunción o equivalente

Pueden usarse otras fuentes cuando no hay registros disponibles y se conoce la existencia de casos en la comunidad. Tal fue el caso de un estudio de casos y controles destinado a establecer las eficacia de una nueva técnica diagnóstica en la detección de trastornos extrapiramidales

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