Modelo de Gestión del SF se determina mediante la Resolución 1403 de 2007
Enviado por jess_bianca • 11 de Julio de 2012 • 294 Palabras (2 Páginas) • 650 Visitas
Modelo de Gestión del SF se determina mediante la
Resolución 1403 de 2007, que en su artículo 13 indica que El
SDMDU es de obligatorio cumplimiento para las IPS de mediana
y alta complejidad, sea cual fuere su naturaleza.
Algunos procesos del SDMDU implican el reempaque o reenvase de
medicamentos, preparaciones magistrales, preparaciones extemporáneas,
preparaciones estériles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos
oncológicos; adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
prescritas; que requieren de instalaciones y facilidades dentro del SF, tales como
la Central de Mezclas, dotada de Cabina de Flujo Laminar para la elaboración,
en ambiente estéril, de estas preparaciones.
Artículo 22 de la Resolución 1403 de 2007, que se refiere a la
Inspección, Vigilancia y Control, en el numeral 3 dice: “El INVIMA
certificará el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración
por parte de los SF de las IPS, verificando el cumplimiento de las
condiciones esenciales, requisitos y procedimientos establecidos,
cuando en estos se realicen preparaciones magistrales y/o
adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y
demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas.
Todo servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada,
tendrá la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y
perfeccionar el Sistema de Gestión de la Calidad de conformidad con los Decretos
2200 de 2005 y 1011 de 2006, la resolución 1403 de 2007, y el manual que adopta
y demás normas vigentes sobre la materia.
Las instituciones prestadoras de servicios de salud, construirán e implementarán
el Sistema Institucional de Información, en lo posible computarizado, sobre
medicamentos y dispositivos médicos, integrado al Sistema Institucional de Salud,
Sistema Integral de Información en Salud y Sistema General de Información
Administrativa.
El Sistema de Información Institucional del Servicio Farmacéutico estará bajo la
responsabilidad del director de dicho servicio.
La información debe ser oportuna, completa, veraz y de calidad, sustentada en
evidencia científica comprobable, obtenida de sus propias fuentes o de fuentes
científicas reconocidas, y permitirá la comunicación con los dem
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