“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008”

SUBCAPÍTULO

DEBES EXISTENTES

¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?

5.1 Compromiso de la dirección

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,

Reuniones periódicas con el personal directivo y operativo.
Uso de carteleras, afiches y correos informativos.

b) Estableciendo la política de la calidad,

Talleres de integración y participación en la formulación.

c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

Encuestas y sondeos internos de verificación.

d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección,

Balance Scorecard.
Verificación de resultados arrojados por los indicadores de gestión.

e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

Chequeo de inventarios y establecimiento política de reposición.

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

Establecimiento de indicadores de gestión sobre la base de los objetivos.

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que:
a) La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad,

Flujogramas de Procesos.
Instructivos y manuales de cargos.
Establecimiento de los indicadores de gestión a utilizar.

b) Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.

Determinación flexible del diseño de los procesos.

5.6 Revisión por la dirección

5.6.1 Generalidades

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad.

Definir el programa de revisión periódica.

5.6.2 Información de entrada para la revisión
La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:
a) Los resultados de auditorías,

Revisión de los informes de revisión.

b) La retroalimentación del cliente,

Encuestas de satisfacción.
Call center.

c) El desempeño de los procesos y la conformidad del producto,

Medición del logro de objetivos y detalles de los productos.

d) El estado de las acciones correctivas y preventivas,

Elaboración y aplicación de informe de corrección.

e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,

Revisión informes de gestión por periodos.

f) Los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad,

Trabajo constante de auditoria interna y externa.

g) Las recomendaciones para la mejora.

Auditorias por entes certificados para la obtención de recomendaciones calificadas.

5.6.3 Resultados de la revisión

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos,

Ajuste en los manuales correspondientes.

b) La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente,

Revisión y mejora de los diseños de productos y servicios acorde a la evaluación de las necesidades y expectativas de los clientes.

c) Las necesidades de recursos.

Evaluación financiera y crediticia que la organización puede acceder.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

Proceso de capacitación regular del personal.
Trabajo de Pre-lección acorde a perfiles de cargo bien definidos.

6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,

Determinar los perfiles o/y requerimientos técnico/profesional que debe poseer el responsable de cada cargo o función.

b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,

Verificación de competencias e implantación de programas de capacitación.

c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,

Implantar y evaluar indicadores de rendimiento.

d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad,

Evaluar test de conocimientos en el personal.

e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.

Mantener bases de datos actualizadas del personal que incluyan su formación, trayectoria y logros organizacionales.

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos,

Manuales de procesos, con métodos de auditoria claramente determinados.

b) La aprobación de los equipos y la calificación del personal,

Evaluación del personal con pruebas técnicas según el perfil de cargo.
Evaluación de equipos según las especificaciones técnicas para los trabajos a realizar en la organización.

c) El uso de métodos y procedimientos específicos,

Establecimiento de métodos y procedimientos con el personal involucrado bajo la guía de profesionales especializados.

d) Los requisitos de los registros,

Uso de computadoras y software de gestión.
Archivo de documentos que certifican la ejecución de actividades.

e) La revalidación.

Actas de aprobación y certificación directiva.