Trabajo de grado PARA LA PREVENCION Y REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS

CONCIENTIZACIÓN ETICO  Y  PROFESIONAL  DE  LA TECNOVIGILANCIA

PARA LA PREVENCION Y REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS

Tutor

REGENCIA DE  FARMACIA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y DISTANCIA

MERCADERES CAUCA

2015

CONTENIDO

PLANTEAMIENTO Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA………...2

OBJETIVOS……………………………………………………………..3

OBJETIVO GENERAL……………………………………………… 3.1

OBJETIVOS ESPECIFICOS………………………………………...3.2

JUSTIFICACIÓN………………………………………………………..4

MARCO REFERENCIAL………………………………………………5

METODOLOGIA………………………………………………………...6

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES………………………………….7

PRESUPUESTO ………………………………………………………..8

BIBLIOGRAFIA………………………………………………………….9

2. PLANTEAMIENTO Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

Los diversos y múltiples incidentes que ocurren con frecuencia con los dispositivos médicos de las diversas instituciones prestadoras de salud y de establecimientos farmacéuticos nos dan  a entender que hay una falta de aplicación de las normas que caracterizan  a la tecnovigilancia.

Sobre este problema  encontramos varias causas, como la deficiente aplicación del programa de tecnovigilancia, la omisión  de reportes a los entes  correspondientes  (INVIMA), ya que la responsabilidad  es colectiva  y su propósito  básico  es  garantizar  la calidad de los dispositivos médicos. De no darle solución a dichos problemas seguirá afectándose y poniéndose en riesgo la salud de del paciente, del personal asistencial y técnico que manejan los equipos.

Una alternativa para reducir al mínimo los múltiples eventos adversos por falta de conocimiento y responsabilidad, es concientizar desde el campo ético y profesional a los profesionales de la salud y la comunidad beneficiada.

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL.

Crear conciencia en los   profesionales de la salud  sobre la importancia  de  aplicar  de manera correcta y oportuna los lineamientos generales  y legales  de la tecnovigilancia   para  mejorar  y garantizar   una óptima  protección de la salud y la seguridad de los pacientes.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

• Capacitar a los actores involucrados   en el   desarrollo e implementación del programa  de tecnovigilancia  y la gestión de incidentes adversos con dispositivos médicos.
• Concientizar a  usuarios  y otros se concienticen de  que es una tarea colectiva la aplicación de la tecnovigilancia  en los dispositivos médicos.
• Exponer  medidas  de  prevención, vigilancia, control y seguimiento a los casos de incidentes adversos detectados. 
• Notificar incidentes o eventos adversos relacionados con los dispositivos médicos

4. JUSTIFICACIÓN        

La elaboración del presente anteproyecto  de investigación tiene como propósito esencial crear  conciencia de responsabilidad  y manejo profesional  acerca del programa de tecnovigilancia  que debe cumplir de manera reglamentaria  toda institución  prestadora de salud. Es de tener en cuenta que en nuestro país se presentan innumerable evento adverso con Dispositivos Médicos  y no se realiza el respectivo reporte  expedido por el INVIMA para prevenir dichos eventos.

Estos argumentos dan la razón por la cual se hace necesario y oportuno realizar este proyecto de investigación.  

5. MARCO REFERENCIAL

Marco contextual:

El desarrollo de este anteproyecto esta  enfoca  en el programa de  la tecnovigilancia.  Las actividades se desarrollaran en los hospitales  de:

La ESE de Mercaderes Cauca,  

Marco teórico:

Con respecto a la Seguridad del paciente, el Dr. Carlos Edgar Rodríguez (Director Nacional de Acreditación en Salud – ICONTEC), manifiesta que la Seguridad del Paciente tiene como antecedente muy importante el informe “Errar es Humano” del Instituto de Medicina de los Estados Unidos del año 1999. Trabajo serio donde se analizó la mortalidad relacionada con eventos adversos y mostraba que cerca de 100.000 mil muertes al año eran ocasionadas por estos eventos.

El tema generó controversia a nivel mundial e hizo que a partir del año 2000 se generara una discusión sobre todos los enfoques de calidad en el mundo para definir la actuación de los sistemas de calidad y seguridad social. Convirtiéndose el tema de seguridad del paciente en una preocupación universal; se empezó a analizar con más detalle el tema y a buscar eventos adversos prevenibles, teniendo en cuenta que diariamente en las instituciones de salud de todos los países del mundo se presentan fallas en la atención a los pacientes.

Considerando la problemática relacionada con la Seguridad del Paciente muchas organizaciones y expertos han realizado estudios y publicaciones alusivas al tema. En el año 2005 el Dr. Franco Astolfo publica un artículo llamado “La Seguridad Clínica de los pacientes: Entendiendo el problema” . En este se explica que a partir del error humano se pueden generar muchos eventos adversos durante la atención, pero generando conciencia en el Recurso humano sobre la seguridad del paciente se puede lograr que estos errores cada vez sean menos frecuentes. Otros artículos que referencian este tema lo presenta en el año 2006 la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación SCARE con un artículo del Dr. Orlando Gracia Granados, llamado “Reducción del Error Humano en Salud” y enfoca su contenido hacia la implementación de un Programa de Paciente Seguro “PPS” en las instituciones de salud. Además, el Dr. Orlando Gracia Granados, escribe un artículo llamado “Sector Salud: Mucho que aprender de la aviación”4 en el que se describe estrategias que han logrado seguridad en la aeronáutica, las cuales pueden ser adaptables y aplicadas en el sector salud para identificar riesgos, analizar causas y prevenir la ocurrencia de eventos adversos.

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