Elementos claves para un ensayo clínico práctico

MÉTODO

 En el período comprendido entre enerode2000 y octubre de 2014 se realizaron búsquedas sistemáticas en la base de datos de Medline y Scopus ,utilizando las siguientes palabras clave: ensayos prácticos o salud mental ,también  se realizaron búsquedas en la base de datos ClinicalTrial.gov utilizando las palabras clave  intervención psiquiátrica aleatorizado, además se realizó un filtro para la eliminación de duplicados

La selección de artículos se realizó bajo los siguientes criterios:

a) abordar un tratamiento de un trastorno

b) evaluar el efecto del tratamiento de un medicamento psiquiátrico

c) utilizar un diseño aleatorio

 d) incluir al menos 100 pacientes en cada grupo de tratamiento

 e) cumplir los elementos clave para un diseño pct

 Los elementos claves para un ensayo clínico práctico deben ser:

1. toma de decisiones en la atención habitual al paciente

2. utilizar criterios para garantizar a la población clínica objetivo

3. seguir un protocolo simple de investigación para los pacientes y los médicos

4. intervenir en las prácticas fácilmente aplicables

5.) utilizar un resultado fácilmente medible

6. mantener las condiciones de la atención habitual al paciente

Para ser incluido los ensayos tienen que tener una muestra de 100 pacientes, ya  que  los estudios más pequeños  no  tendrían  suficiente  poder  estadístico  

Se excluyeron:

a) ensayos clínicos de tratamientos de abuso de alcohol y sustancias

b) ensayos clínicos en los que no se pudieron evaluar los efectos específicos de una farmacoterapia

c) ensayos clínicos de prevención primaria

El 10 % de publicaciones  fueron inspeccionadas  por expertos  en ensayos clínicos con el fin de veracidad, llegando a un acuerdo de 97 %

Los ensayos realizados en clínicas universitarias se incluyeron si tenían las características clave de un ensayo pragmático.

A   los datos se aplicaron  métodos  estadísticos  descriptivos  estándar.

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