Normatividad vigente aplicada al servicio hospitalario

Tipo de norma

N° de la norma y año

Entidad que la expide

Descripción de contenidos aplicados al servicio farmacéutico hospitalario

Comentarios, ventajas o inconveniente aplicación

Decreto

677/1995

Ministerio de salud

Regulan de forma parcial el régimen de registro y licencias, control de calidad, régimen de vigilancia sanitaria; así como la importación, exportación expendio y distribución de medicamentos, tiene su aplicación en la vigilancia y control por parte de las entidades territoriales y ministerio de salud, control de calidad, define términos asociados a medicamentos.

Desventaja la revisión que hacen a establecimientos no es muy constante lo que provoca fallas en la vigilancia y control.

 La ventaja es que por medio de esta norma se logra un mayor control de los medicamentos y procesos lo que disminuye el riesgo para el paciente.

El regente de farmacia contribuye llevando a cabo los registros oportunos sobre los medicamentos y cumpliendo con los estándares propuestos.

Ley

485/1998

Ministerio de salud

Reglamenta la profesión de tecnólogo en regencia de farmacia, aplica a todos los tecnólogos en regencia de perteneciente al área de la salud, los cuales brindan apoyo en la prestación del servicio farmacéutico y en la gestión administrativa. Pueden dirigir el servicio farmacéutico en instituciones prestadoras de servicio de salud de baja complejidad ambulatoria u hospitalaria y en caso de servicios de alta complejidad apoyar al químico farmacéutico.

El regente de farmacia por medio de esta norma es capaz de dirigir un establecimiento farmacéutico de primer nivel, o baja complejidad, tiene un amplio rango de funcionamiento ya que también puede dirigir establecimientos distribuidores mayoristas de productos homeopáticos y veterinarios, además de ser un apoyo a la dirección en la gestión administrativa.

La norma es clara en cuanto a las funciones que tiene lo que permite manejo seguro a la hora de administrar medicamentos.

En la parte hospitalaria todo esta formulado por el medico lo que hace que la dispensación del medicamento sea más seguro y el aporte que hace el regente es cumplir con la receta médica y brindar la información adecuada sobre la manera apropiada de consumir el medicamento.

Decreto

2200/2005

Ministerio de salud

Reglamentación del servicio farmacéutico, donde regula las actividades y procesos propios del servicio farmacéutico.

Aplica en establecimientos farmacéuticos donde se almacena, comercializa, distribuye y/o dispensen medicamentos.

La reglamentación del servicio farmacéutico esta bien definida lo que permite realizar las actividades y procedimientos conforme a la ley, es clara en cuanto al contenido lo que facilita su comprensión, establece las funciones propias del servicio farmacéutico. El regente de farmacia esta en la capacidad de administrar, organizar, planificar, dirigir y coordinar entre otras muchas funciones lo que le permite obtener un conocimiento integral sobre el manejo de los medicamentos.

Decreto

2330/2006

Ministerio de protección social -Invima

Por el cual se modifica el decreto 2200 de 2005, donde modifica el art, 3, 11 y 14 del decreto 2200/2005, modifica algunas definiciones como preparación magistral, modifica el numeral 1 del articulo 11 donde las farmacias se someten a procesos, también modifica el el artículo 14 define el sistema de gestión de servicio farmacéutico, en el articulo 5 regula el procedimiento de inyectología y glucometrías en las droguerías, bajo unos requisitos específicos.

Ventajas se disminuyen los riesgos asociados a una mala practica en el caso de inyectología ya que los requerimientos vigilancia y control los hacen mas seguros.

A pesar que en farmacia hospitalaria esta modificación no tiene mucha implicación es bueno conocerla, si cambio el nombre de la preparación magistral lo que compete tanto al químico farmacéutico como al regente de farmacia.

El modelo de gestión farmacéutico permite tener un mayor control y orden, además de cumplir con la normatividad vigente lograr el bienestar del paciente y evitar sanciones y multas.

Resolución

1403/2007

Ministerio de salud y protección social-Invima

Modelo de gestión del servicio farmacéutico; donde determina criterios administrativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico, adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos, también hace la definición de efecto adverso, fármaco, medicamento, medicamento de venta libre. Define objetivos como la promoción de la salud, prevención de la enfermedad, suministro, atención farmacéutica. Establece las funciones y define los grados de complejidad.

Establece los protocolos para las preparaciones magistrales.

Permite la vigilancia y control del servicio farmacéutico en sus diferentes grados de complejidad tanto dependiente como independiente, lo cual permite un mejor manejo del sistema de gestión, es importante recalcar que los principios que se mencionan como la accesibilidad, conservación de la calidad, eficacia, eficiencia, humanización, imparcialidad, integralidad entre otros permite la mejorar la prestación del servicio farmacéutico.

Como ventaja facilita la administración del servicio farmacéutico.

Resolución

2003/2014

Ministerio de la protección social

Condiciones y habilitación de los servicios de salud. 

Por medio del sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud, donde define los procedimientos y condiciones de inscripción para los prestadores de servicios de salud y habilitación teniendo en cuenta el nivel de complejidad, recurso humano, los procesos y procedimientos con los manuales que se deben seguir.

Busca la garantía en la prestación de los servicios, que cada servicio que prestan este correctamente dispuesto para ello, que cuente con el personal y las instalaciones adecuadas para brindar el servicio para el cual está dispuesto,

Por medio de manuales especifica los procedimientos, además ratifica lo reglamentado en el decreto 2200 de 2005 y la resolución 1403 de 2207 lo mismo que las normas que la modifiquen y la importancia de los manuales de procesos.

Decreto  

780/2016

Ministerio de salud y protección social

En este decreto único reglamentario del sector salud y protección social.

Simplifica las normas reglamentarias preexistentes en el sector salud.

Parte 2 sector descentralizado titulo 1  

Capítulo 10 regula las actividades y procesos del servicio.

Aquí podemos decir que hay una recopilación de los decretos anteriores con sus respectivas modificaciones para el servicio farmacéutico.

Simplifica y unifica las del sector salud normas el decreto 2200 de 2005 y el decreto 2330 de 2006 ya que aquí que se encuentra contenida la reglamentación vigente sobre el Servicio Farmacéutico y sector salud en general.

Es un decreto muy extenso donde hay aplicación en cuanto a vigilancia control y envuelve todo lo relacionado en sistema general de seguridad social en salud.