Preguntas Olimpiadas

ALCOHOL MENTOLADO AL 5%

1. NOMBRE: Alcohol mentolado al 5%

2. SINÓNIMOS:

3. COMPOSICIÓN

3.1. FÓRMULA PATRÓN (5 %)

Mentol racémico 5 g

Excipientes

Etanol (96 %) c.s.p. 100 ml

3.2. MATERIAS PRIMAS

Componente Referencia

estándar

Mentol racémico RFE Mon. Nº 0623

Etanol (96 %) RFE Mon. Nª 1317

3.3. MATERIAL Y EQUIPO

Ningún material específico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.

4. METODOLOGÍA

PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF007/00)

MÉTODO ESPECÍFICO

Se disuelve el mentol en el etanol (96 %). Se filtra.

ENTORNO

No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad.

5. ENVASADO Y CONSERVACIÓN

5.1. ENVASADO

Se debe envasar en frasco de vidrio topacio.

5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Es preciso mantenerlo protegido de la luz y la humedad y a temperatura inferior a 25 ºC .

6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO

Es un líquido transparente e incoloro, con olor a mentol.

7. PLAZO DE VALIDEZ

En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses.

8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA

Aplicado en forma de fricciones se utiliza en el tratamiento sintomático de dolores musculares y artrósicos leves. Prurito e irritación cutánea leve.

9. REACCIONES ADVERSAS

Por vía tópica puede producir irritación y sequedad cutánea. También puede aumentar las reacciones de hipersensibilidad tales como dermatitis de contacto.

10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES

Está contraindicado en niños menores de dos años.

No se puede aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas.

11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES

Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: “NO INGERIR. USO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO”.

12. ETIQUETADO

La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

PROSPECTO PARA EL PACIENTE

ALCOHOL MENTOLADO AL 5%

Forma farmacéutica: solución para uso cutáneo.

Vía de administración: este medicamento es de uso cutáneo, debe aplicarse en la piel.

COMPOSICIÓN:

Mentol racémico 5 g

Excipientes

Etanol (96 %) c.s.p. 100 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el mentol calma el picor y el dolor y reduce la inflamación, al

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