Mapa Obligación tributaria

Procedimiento para regular el sistema de control de calidad para los fármacos y bienes estratégicos en salud adquiridos a través del repertorio virtual para compras directas.

Las entidades contratantes de las RPIS (Red Pública Integral de Salud) que adquieran fármacos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud, según corresponda, a través del repertorio virtual para compras directas, y los proveedores están sujetos al presente apartado para realizar acciones necesarias para implementar un sistema de control de calidad de los bienes mencionados anteriormente.  Este sistema no sustituye acciones y competencias de las RPIS si no que complementa las acciones de estos.

Se utilizará la matriz de riesgos y técnicas de muestreo establecidas por la ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), en caso de otros bienes estratégicos se emplean metodologías específicas

La ARCSA será la encargada de realizar análisis para la aplicación de conformidad a parámetros establecidos, para esto el titular o responsable del producto debe presentar estándares de referencia certificados y metodologías validadas.

Para la aplicación del sistema de calidad la ARCSA realizará:  Muestreo de los fármacos y bienes estratégicos, las muestras se enviaran a laboratorios de análisis que pueden ser nacionales o internacionales  determinados por la ARCSA para realizar ensayos, en caso de fármacos el proveedor debe remitir el estándar de referencia y la metodología validadas para que el laboratorio de ARCSA realice los ensayos correspondientes o en el caso de otros bienes estratégicos se solicitara el material de referencia y se aplicaran metodologías especificas; el proveedor asume el costo de las actividades del marco del sistema de control de calidad; la ARCSA entregara al SERCOP el reporte de pago por los servicios realizados, posteriormente se visitara las bodegas del operador para realizar actividades establecidas en el Reglamento, por último se remite al SERCOP el informe de visitas de inspección realizadas.

Para controlar el valor a pagar por el proveedor a ARCSA esté ultimo tiene un listado definido de precios, además debe remitir al SERCOP copias de las facturas emitidas por las actividades realizadas, los precios deberán referirse al tarifario determinado por la ARCSA.

La ARCSA y sus laboratorios son encargados de remitir una copia de los resultados de los controles de calidad al SERCOP, estos resultados pueden ser publicados en el portal de compras públicas.

Según los resultados de los laboratorios el SERCOP puede iniciar la terminación del convenio marco corporativo, si en los resultados se determina un incumplimiento de que los bienes no están conformes al objeto contractual, el SERCOP podrá suspender a los bienes del repertorio virtual de compras directas hasta que el ARCSA determine las sanciones.

Licitación Corporativa del servicio de almacenamiento, distribución y entrega o dispensación de fármacos y bienes estratégicos en salud.

Este proceso de Licitación se llevará a cabo por miembros de la RPIS y el SERCOP para la selección de proveedores para el servicio de almacenamiento, distribución y entrega o dispensación de fármacos y bienes estratégicos de salud.

Previo a la selección se podrá efectuar diversas actuaciones con la finalidad de buscar una solución que satisfaga las necesidades de las RPIS. El SERCOP y las entidades contratantes de las RPIS pueden socializar las necesidades que se incluirán en la propuesta de termino y condiciones para la prestación del servicio. Los potenciales proveedores registrados en el RUP pueden realizar visitas técnicas y presentar comentarios y aportes pertinentes. Toda reunión debe ser registrada, el SERCOP, los contratantes de las RPIS pueden realizar consultas o buscar asesoramiento de expertos o potenciales proveedores para desarrollar términos de referencia garantizando una mejor relación calidad-precio, utilizando el portal web y afectar la libre competencia

Concluidos los mecanismos de dialogo el SERCOP y los contratantes de las RPIS harán constar en un informe que deberá ser publicado en el portal web, las actuaciones realizadas, detallando la información socializada y toda la documentación cruzada entre los participantes de los diálogos.

La cantidad del servicio será calculada del total de bienes proyectados a adquirir por las RPIS durante el convenio, es una cantidad referencial y no obligada el proveedor asume el riesgo.  Los términos de referencia serán elaborados por subsistemas de las RPIS que con el SERCOP comprenderán requerimientos de personal, equipo, detalles del almacenamientos, distribución y entrega, además de los cronogramas y pazos de implementación. El precio referencial es calculado por el SERCOP y puede aplicar parámetros adicionales necesarios para determinar precios referenciales, estos serán descritos en los pliegos.

El pliego del procedimiento de selección establece las condiciones y combinaciones de los beneficios de los servicios que resulten más ventajosas y sus costos asociados. Los pliegos de la licitación contendrán los márgenes de preferencia para los oferentes y se aplicara una evaluación por puntaje determinada en el pliego. El SERCOP publica la convocatoria y los pliegos en el portal web.

Los participantes pueden realizar pedidos de aclaraciones a los pliegos dentro del término establecido en el cronograma del procedimiento a través del portal web, la comisión técnica es la encargada re responder e implementar las aclaraciones en los pliegos.

Las ofertas con los requisitos legales y condiciones técnicas y económicas son presentadas hasta el día previsto en el cronograma del procedimiento en el portal web, de manera excepcional por complejidad y magnitud de la información a presentarse esta puede ser entregada en físico, los gastos incurridos por el oferente para la presentación de su oferta son bajo su responsabilidad y riesgo, los proveedores que oferten deben estar registrados en el RUP y presentar certificados sanitarios. La apertura de las ofertas se dará a través del portal web y se publicará el acta respectiva.

Los errores en las ofertas podrán ser convalidados por la Comisión Técnica dentro de 5 días a partir de la notificación de la convalidación.

La Comisión Técnica revisara las ofertas que cumplen los requisitos mínimos que constan en los pliegos y rechazara las que incumplan estos requerimientos, la evaluación de las ofertas se realizará por puntaje según los parámetros de calificación que consta en los pliegos, la oferta evaluada como la mejor es la que tenga mejor costo de conformidad. Las actas de calificación deben ser publicadas en el portal web.

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