Determinación de Piracetam

DETERMINACIÓN DE LA POTENCIA DE PIRACETAM INYECTABLE

1. EQUIPOS

- Cromatógrafo Líquido de Alta resolución

- Detector: 205 nm

- Columna: C18 (4.6 mm X 25 cm)

- Velocidad de Flujo: 1 mL por minuto

- Volumen de Inyección: 20 µL

- Temperatura: 25 °C

- Balanza analítica

2. REACTIVOS

- Acetonitrilo

- Fosfato Dipotásico hidratado

- Agua destilada

- Ácido Fosfórico diluido

- Piracetam ER.

3. MATERIALES

- Matraces aforados volumétricos 25 mL, 50 mL, 100 mL y 1000 mL.

- Pipetas volumétricas de 1mL y 2 mL

- Vasos precipitados 100 mL

- Probetas de 2000 mL

- Filtro de membrana de nylon de 47 mm de diámetro y 0.2 μm de diámetro de poro

4. DESARROLLO

4.1. Preparación de la solución de Fosfato Dipotásico hidratado

Transferir aproximadamente 1 g de Fosfato Dipotásico hidratado pesados con exactitud a un volumétrico de 1000 mL, diluir y llevar a volumen con agua destilada. Ajustar la solución a un pH de 6.0 con Ácido Fosfórico diluido.

4.2. Preparación de Fase Móvil

Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de Acetonitrilo y solución de Fosfato Dipotásico hidratado (10:90).

4.3. Preparación de Solución Diluyente

Preparar una mezcla que contenga 10 % de Acetonitrilo y 90 % de Agua destilada.

4.4. Preparación de la solución estándar

Transferir aproximadamente 200 mg de Piracetam ER pesados con exactitud a un volumétrico de 100 mL diluir, llevar a volumen con Solución Diluyente y mezclar. Transferir 2 mL de esta solución a un volumétrico de 25 mL y llevar a volumen con Solución Diluyente. Tomar una porción y filtrar a través del filtro de jeringa de 0.2 μm y llenar los viales de muestras para el equipo de HPLC.

4.5. Preparación de la muestra

Transferir un volumen medido con exactitud de la muestra que equivalga a 200 mg de Piracetam a un volumétrico de 50 mL, diluir, llevar a volumen con Solución Diluyente y mezclar. Transferir 2 mL de esta solución a un volumétrico de 50 mL y llevar a volumen con Solución Diluyente. Tomar una porción y filtrar a través del filtro de jeringa de 0.2 μm y llenar los viales de muestras para el equipo de HPLC.

Inyectar separadamente iguales volúmenes (20 μL) de la solución estándar (inyectar por triplicado) y las muestras y registre el área de los picos correspondientes al Piracetam.

6. REFERENCIAS:

Método BP 2016

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