ESTANDAR PARA LA DOCUMENTACION DE LOS PROCEDIMIENTOS ANALITICOS.
Enviado por titanium94 • 25 de Abril de 2017 • Ensayo • 2.288 Palabras (10 Páginas) • 81 Visitas
Ejercicios. Responda las siguientes a la luz del documento ISO 15189. NOTA: TRABAJE EN HOJAS APARTE
- Respuestas breves:
a. ¿Qué significa ISO?
- ¿Cuáles son los dos tipos de requisitos que cumple un laboratorio que satisface la norma ISO 15189?
- Resuelva el ejercicio de términos pareados. En la Columna A se establecen los requisitos de cumplimiento de un laboratorio clínico y en la Columna B se enumeran requisitos de un laboratorio.
Columna A Columna B
A. Requisitos técnicos ______1. Equipos de laboratorio
B. Requisitos de la gestión ______2. Personal
______3. Servicios de asesoría
______4. Informe de resultados
______5. Control de los documentos y registros
______6. Acciones correctivas y preventivas
______7. Sistema de gestión de la calidad
______8. Liberación de resultados
______9. Mejora continua de la calidad
______10. Resolución de reclamos
______11. Reactivos y consumibles
______12. Indicadores d calidad
______13. Responsabilidad de la dirección
______14. Política de la calidad del laboratorio
______15. Análisis realizados en otros laboratorios
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3. Para realizar este ejercicio DEBERA PRIMERO leer el ítem 4.14.7 y la información siguiente:
La calidad se mide a través de estándares de calidad. Se construyen a partir de normas y procedimientos. Deben ser:
- Alcanzables o realista: medibles
- Claros y explícitos [pic 3]
- Simples (que cualquiera lo entienda)
- Congruentes con la teoría (ej, las normas)
- Sensibles: que refleje los cambios
- Confiables: que mida siempre lo mismo
EJEMPLO DE ESTANDAR PARA LA DOCUMENTACION DE LOS PROCEDIMIENTOS ANALITICOS.
- Fuente: Norma OHN-ISO 15189:2012, ítem 5.5.3. LEER EL ITEM que describe 20 incisos (a-t).
- COMO SE FORMULARIA EL ESTÁNDAR DEL ITEM:
EL 100% de los procedimientos operativos estándar deberán contener el 100% de los elementos que describe el ITEM 5.5.3 de la Norma OHN-ISO 15189:2012.
- COMO SE FORMULARIA EL INDICADOR:
- Porcentaje de elementos que contienen los POE del Laboratorio según la norma ISO 15189 para considerar que el laboratorio cumple el requisito.
- FORMULA: No. De POE que contienen los 15 elementos del ítem 5.5.3 de la Norma ISO 15198 X 100
Total de POEs evaluados
Ej. Si un laboratorio tiene 30 POEs y 25 cumplen con el ítem 5.5.3, tiene un cumplimiento de 84%: 25 x 100= 84%
30
El ejercicio a realizar se hará en base a la información anterior:
Construya estándar e indicador de los siguientes 4 ítems:
ITEM 5.1.6
- ESTANDAR______________________________________________________________________________
- INDICADOR______________________________________________________________________________
ITEM 5.1.8
- ESTANDAR______________________________________________________________________________
- INDICADOR______________________________________________________________________________
ITEM 5.2.5
- ESTANDAR______________________________________________________________________________
- INDICADOR______________________________________________________________________________
ITEM 5.3.1.3
- ESTANDAR______________________________________________________________________________
- INDICADOR______________________________________________________________________________
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