Ensayos Del Tratamiento De P. Vivax

Malaria por Plasmodium vivax: curación del ataque agudo con tres dosis diferentes de primaquina y dosis fija de cloroquina. Antioquia, Colombia, 2003-2004

Tipo de estudio

Diseño aleatorio, controlado, no ciego; tres grupos definidos según dosis total de PQ: 45, 105 y 210 mg Todos recibieron CQ (1500 mg, en 48 horas) y simultáneamente PQ.

Pacientes

Las características demográficas de los 210 pacientes indican que eran predominante-mente mestizos, masculinos, con promedio de edad de 30 años y 61 kg de peso corporal; 38% tenía antecedentes de malaria en el año previo y 2,4 episodios de malaria en el mismo periodo; tenían en promedio 5 días de evolución de la enfermedad y presentaban parasitemia promedio de 6.000 parásitos/µL.

Diseño de la muestra

El nivel de significación (alfa) se tomó en 0,05 (que corresponde a Z = 1,96) y el error beta en 0,20. El tamaño muestra resultó en 54 pacientes por grupo, incrementado a 70 en aras de compensar posibles pérdidas durante el seguimiento, para un total de 210 pacientes en el estudio.

Criterios de inclusión

1. Malaria exclusivamente por P. vivax según el examen parasitológico de sangre.

2. No tener malaria grave (complicada).

3. Tener una parasitemia mínima de un parásito por cada 6 a 8 glóbulos blancos, lo que corresponde aproximadamente a 1.000 parásitos/µL.

4. Ser mayor de 14 años.

5. No estar en embarazo .

6. Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión

1. Incumplir algún control en cualquiera de los tres días iniciales.

2. Negarse a tomar los medicamentos.

3. Consumir otro medicamento antipalúdico.

4. Retirar el consentimiento informado.

Análisis de la información

El análisis estadístico consistió en calcular porcentajes, medidas de tendencia central y dispersión, y evaluar la asociación entre las variables cualitativas mediante la prueba de ji al cuadrado (X2). La comparación de promedios se hizo con la prueba t de Student o la prueba no paramétrica de Mann-Whitney.

Resultados

Se anota que la parasitemia se eliminó en 24 horas de tratamiento con CQ y PQ en 11% de los enfermos (24/210), cifra que subió a 66% en 48 horas (139/210) y a 99% en 72 horas; también se halló que la fiebre desapareció en 92% (193/210) en 24 horas de tratamiento con CQ y PQ, porcentaje que se mantuvo a las 48 horas e incrementó a 97% en 72 horas. El día 3 (24 horas después de terminar la toma de CQ), hubo siete pacientes con parasitemia pero sin fiebre y dos pacientes con fiebre que no tenían parásitos. Nuestros pacientes tomaron simultáneamente CQ y PQ, de tal manera que, a las 24 horas de haber terminado la CQ (día 3 del protocolo), los grupos con 105 y 210 mg de PQ llevaban cuatro dosis (una por día) de PQ (15 mg/día), mientras que el grupo con 45 mg ya había terminado de tomarla; en ese día 3 no hubo diferencias en el comportamiento temporal de la parasitemia asexual, la gametocitemia y la temperatura corporal entre los tres grupos, y tampoco se hallaron en el día 28 (todos los 210 pacientes estaban sin fiebre

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