FACTORES QUE ALTERAN LA ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

FACTORES QUE ALTERAN LA ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

Son varios los factores que influyen en la estabilidad de un producto farmacéutico entre ellos están:

 La interacción entre el componente activo y el inactivo

 La actividad del o los componentes activos

 El modo de preparación

 La forma farmacéutica

 El recipiente

 El revestimiento y cierre

 Condiciones ambientales durante el transporte

 El almacenamiento

 El tiempo trascurrido desde la elaboración hasta el uso del producto.

FACTORES FISICOS Y FISICOQUIMICOS

 TEMPERATURA

El calor tiene una acción importante sobre la estabilidad de los preparados farmacéuticos aunque no se halla muy bien definida. Se acepto, que la velocidad de reacción aumenta con la temperatura; podemos decir que cuando la temperatura aumenta 10°C, la velocidad de reacción se aumenta de tres a cuatro veces. En un estudio de estabilidad y actividad realizado a comprimidos de benzoato de tetraciclina, se encontró que estos podían conservarse a 21,50 C por más de tres años, a 25°C por dos años y a 30°C sólo un año.

 LUZ

Radiaciones gamma. Muchos productos farmacéuticos se descomponen debido a la absorción de la energía radiante en forma de luz. En la práctica casi todas las reacciones fotosensibles son reacciones de óxido-reducción, de tal forma que pueden considerarse al mismo tiempo la acción del oxígeno y de la luz. Así la velocidad de la reacción se afecta por la intensidad y la longitud de onda de la luz y el tamaño y forma del recipiente.

La radiación gamma se utiliza para esterilizar en algunos casos, pero se debe usar con cautela pues puede producir cambios en el material expuesto.

 ENERGIA ULTRASONICA

Las vibraciones y ondas de frecuencia mayores de 20.000 rad/segundo provocan la formación de radicales libres lo cual ocasiona cambios en las moléculas de las drogas.

 POLIMORFISMO

Las distintas formas cristalinas de una misma sustancia no presentan el mismo grado de estabilidad. El análisis de diferentes suspensiones de corticoesteroides dió como resultado que en algunas de sus formas cristalinas se producía la descomposición.

 PH

Algunas drogas pueden ser estables a in pH dado, pero en contacto con otro diferente pueden descomponerse, lo que indica que la velocidad de degradación de muchas drogas está estrechamente ligada al pH.

 RACEMIZACION

Los cambios en la actividad óptica de una droga pueden resultar en un decremento de su actividad biológica. Los mecanismos de reacción involucran, aparentemente, un ion carbonilo intermediario que se estabiliza electrónicamente por el grupo sustituyente adjunto.

Normalmente la racemización depende de la temperatura, del disolvente, del catalizador; de la presencia o no de luz y sigue una cinética de primer orden.

FACTORES QUIMICOS

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