GUIA PARA LA INSPECCION VISUAL DE MEDICAMENTOS
Enviado por Jorge Guerrero Martínez • 13 de Octubre de 2020 • Síntesis • 400 Palabras (2 Páginas) • 265 Visitas
GUIA PARA LA INSPECCION VISUAL DE MEDICAMENTOS Dr. Luis Morales de la Vega | SI | NO | Obse. |
ENVASE Y ETIQUETA | |||
¿El envase protege al producto de agentes externos del medio ambiente | X | ||
¿El envase está adecuadamente sellado? | X | ||
¿El envase puede asegurar que el contenido cumpla con las especificaciones durante su vida útil? | X | ||
¿El envase y tapa son apropiados para el contenido? | X | ||
¿El envase está sellado o tapado de forma segura? | X | ||
¿El envase está sellado o tapado de forma inviolable? | X | ||
ETIQUETADO | |||
Respecto a la información del envase secundario y primario ¿concuerdan las informaciones impresas en ambos? | X | ||
En el envase 1rio ¿la información es legible? | X | ||
En el envase 1rio ¿la información es indeleble? | X | ||
En el envase 2rio ¿la información es legible? | X | ||
En el envase 2rio ¿la información es indeleble? | X | ||
MARCA COMERCIAL | |||
¿La marca comercial se halla correctamente escrita? | X | ||
¿El nombre comercial está registrado ante la Autoridad Regulatoria del país | X | ||
¿Se vende al público en forma legal? | X | ||
¿Aparece el símbolo ® seguido a la marca comercial¿ | X | ||
¿Está la marca comercial impresa de forma indeleble sobre el blister, aluminio, triple foie, etc.? | X | ||
¿La marca comercial se corresponde con el producto registrado? | X | ||
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO | |||
Esta correctamente escrito el nombre del o de los P. activos? | X | ||
¿El nombre del P. activo se corresponde con el producto registrado? | X | ||
NOMBRE DEL FABRICANTE Y LOGOTIPO | |||
¿El nombre del fabricante y el logo son legibles y correctos? | X | ||
¿El logo y holograma lucen auténticos? | X | ||
¿El logo y holograma varían su color cuando son observados desde distintos ángulos? | X | ||
DOMICILIO DEL FABRICANTE | |||
¿La dirección es legible? | X | ||
¿La dirección se describe de manera correcta? | X | ||
¿La empresa o su representante esta registrada en el país? | X | ||
DE LA FORMULA EN EL MARBETE Y DOSIFICACION | |||
¿Está claramente descrita en el envase 1rio y 2rio? | X | ||
¿Presenta faltas de ortografía? | X | ||
¿Presenta errores en la simbología? | x | ||
La forma farmacéutica descrita en la etiqueta coincide con la de la medicación? | X | ||
¿La dosis coincide con la indicación terapéutica? | X | ||
¿La dosis es apropiada para ese medicamento en esa forma farmacéutica? | X | ||
¿Presenta registro sanitario? | X | ||
¿El número de unidades posológicas coincide con las encontradas en el envase? | X | ||
¿La frecuencia de dosificación está claramente indicada en la etiqueta o caja? | X | ||
NUMERO DE LOTE; FECHA DE FABRICACION Y CADUCIDAD Y ALMACENAMIENTO | |||
¿El sistema de numeración del lote corresponde con lo que habitualmente utiliza el fabricante? | X | ||
El numero de lote, fecha de fabricación y caducidad ¿estan descritas en forma clara en la etiqueta o envase? | X | ||
El numero de lote, fecha de fabricacion y caducidad ¿estan descritas en forma clara en | x |
el blister, triple foie, etc.? | X | ||
¿Se describen las condiciones de almacenamiento en el envase 1rio y 2rio? | X | ||
PROSPECTO O LITERATURA (FOLLETO) | |||
¿Posee la misma calidad de papel y colores. Concuerda la información del folleto con la del envase? | X | ||
¿La tinta y tipos son semejantes y de buena calidad? | x |
...