Gráfica De Levey-Jennings Y Reglas De Westgar

Gráfica De Levey-Jennings  Y Reglas De Westgar

Una gráfica o carta de Levey-Jennings, es un tipo de gráfico de control de calidad en el cual los datos de control son presentados de manera tal que proveen una indicación visual rápida y precisa de que un determinado proceso se encuentra funcionando de manera adecuada.

Sobre el eje X del gráfico se consigna la fecha y la hora, o más habitualmente el número de corrida analítica o medición; y sobre el eje Y se consignan la media del valor del control, y una serie de líneas a cada lado de la misma que indican los valores de uno, dos y a veces tres desvíos estándar para ese control. Este tipo de  gráficos permite ver de manera rápida y sencilla cuan lejos del valor esperado se encuentra un resultado.[pic 1]

 Sobre las cartas de Levey-Jennings pueden aplicarse reglas de control, tales como las reglas de Westgard, para determinar cuáles de los resultados obtenidos en cada corrida analítica sobre la que se ha realizado un control pueden ser informados, o si deben ser corridos nuevamente luego de aplicar medidas correctivas.

La formulación de las reglas de Westgard se basa en la aplicación de diferentes métodos estadísticos.

 Las reglas de Westgard se utilizan habitualmente para definir los límites de rendimiento de un ensayo determinado y pueden ser utilizadas tanto para detectar errores sistemáticos como aleatorios. También se encuentran programadas en muchos  auto analizadores permitiendo de esta manera automatizar el proceso de determinar cuando una corrida analítica debe ser rechazada. Son reglas que deben ser aplicadas con cuidado, para minimizar los falsos rechazos; y cuando se aplican a un gran volumen de resultados en instrumentos automatizados de química y hematología producen índices muy bajos de falsos rechazos.

Los límites de la gráfica son ±1SD, ±2SD, ±3SD,respecto al promedio aritmético.

El sistema de Westgard está basado en principios estadísticos para el control del  proceso en la industria empleado a nivel nacional desde 1950.

Estas son seis reglas básicas en el esquema de Wesgard y son empleadas individualmente o en combinación para evaluar la calidad del proceso analítico.

Regla 12SD

• Esta regla es de aviso
• Indica si un control evaluado excede el límite de 2SD

Regla 13SD

• Esta regla detecta un inaceptable error aleatorio y el inicio de un posible error sistemático
• La corrida debe considerarse fuera de control por exceder 3SD (intracorrida).
• En este caso se rechaza la corrida

Regla 22SD

• Esta regla detecta un error sistemático.
• Se identifica cuando dos puntos consecutivos exceden delmismo lado 2SD
• En este caso la corrida se rechaza.

Regla R4SD

• Esta regla detecta un error aleatorio intracorrida.

• Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos diferentescontroles exceden 4SD.

• En este caso la corrida se rechaza

Regla 41SD

• Cuatro resultados de control superan 1SD del mismo lado, no requiere rechazo de la corrida.

• Identifica pequeños errores sistemáticos (2 controles) o diferencias analíticas (1 control) que no tienen significado clínico, y se resuelven con una calibración o mantenimiento del sistema

Regla 10x

• Se identifica cuando 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1SD.

• Para un control indica una diferencia sistemática (error) en una área de la curva de calibración.

• Para dos controles indica una diferencia sistemática (error) en toda la curva de calibración.

• La violación de la regla no requiere rechazo de la corrida

[pic 2][pic 3]

UNIVERSIDAD JUÁREZ AUTÓNOMA DE TABASCO

DIVISIÓN ACADÉMICA DE CIENCIAS BÁSICAS

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