Procecdimiento de gestion de riesgos

1. Objetivo

Establecer los pasos a seguir para efectuar una gestión de riesgos a todos los procesos que puedan ser posibles generadores de daño al cliente para de esta manera preservar y mantener la calidad en cada proceso de Laboratorios Delta S.A., de los productos ofrecidos por el laboratorio.

1. Alcance

Este procedimiento aplica a todos los procesos que puedan ser posibles generadores de daño al cliente  de Laboratorios Delta S. A.

1. Responsabilidades

• El encargado del Área en el cual se encuentre el posible evento que pueda ser causa de daño al cliente es responsable de realizar, en coordinación con el personal de Aseguramiento de Calidad, la gestión del riesgo inminente.
• El Director Técnico que verifica que todo el proceso de gestión del riesgo sea desarrollado de manera adecuada.

1. Terminología

Riesgo: Posibilidad de que se produzca un contratiempo o desgracia de que alguien  sufra un perjuicio o daño

Acción preventiva: acción para eliminar la causa de una posible inconformidad u otra situación potencial indeseable.

Acción correctiva: acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.

1. Precauciones

• Tener cuidado al momento de efectuar la identificación del riesgo, evaluación del riesgo, ya que una mala evaluación, generará malas acciones correctivas o preventivas, las cuales pueden incidir directamente en el proceso riesgoso a controlar.
• Recabar toda la información pertinente, la cual debe ser adecuadamente registrada y evaluada.

1. Contenido

Índice

1. Flujo de proceso
2. Presencia del riesgo
3. Evaluación del riesgo

1. Identificación del riesgo
2. Análisis del riesgo

1. Investigación de calidad
2. Construcción de la matriz
3. Evaluación  del riesgo

1. Control del riego

1. Reducción del riesgo
2. Aceptación del riesgo

1. Aplicación al proceso
2. Revisión del riesgo

Desarrollo

1. Flujo de proceso

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1. Presencia del riesgo

El encargado de área, debe informar a Aseguramiento de calidad, ante la presencia inminente de riesgo en cualquier proceso identificado, el cual pueda causar en el cliente, daño. Ante tal situación, se debe proceder con el presente procedimiento, para descartar cualquier eventualidad posterior posible.

1. Evaluación del riesgo

En esta etapa  se debe proceder a evaluar el riesgo, considerando incluir todos la información pertinente para la definición del riesgo, luego proceder con el análisis del riesgo en la cual se debe construir la matriz y  definición de los criterios de valoración del riego.

1. Identificación del riesgo

El proceso de identificación del riesgo consiste en:

• Definir claramente el ambiente y los factores en los cuales se presume se encuentra el riesgo
• Definir los eventos que interfieren en la generación del riesgo
• Definir los métodos que se aplican ante la posible generación del riesgo

Este proceso de identificación es sumamente importante, ya que es en esta etapa, se debe definir las fronteras de la generación del riesgo, las cuales, a la psoteridad serán a las cuales se apliquen las medidas preventivas o correctivas definidas.

1. Análisis del riesgo

Analizar el riesgo, con los datos recabados  en el anterior punto, para de esta manera construir la matriz, definir los criterios para la evaluación del riesgo y efectuar una gestión de riesgos adecuada.

1. Investigación de calidad

Para poder empezar con la construcción de la matriz, se debe proceder  efectuando el análisis e investigación de las causas de la posible desviación que genera del riesgo inminente, según el POE-ASC-007 No conformidades, Desviaciones e investigación de la calidad, y generar el REG-ASC-000 Registro de análisis de la causa raíz, resultado del mismo.

Una vez identificada la(s) causa(s) raíz, realizar la evaluación de riesgos, según el procedimiento descrito a continuación:

1. Construcción de la matriz

De acuerdo a la causa raíz de la no conformidad real o potencial, se efectúa un análisis de riesgos, para determinar el grado del riesgo, según:

Numero de probabilidad de riesgos: el cual es el impacto de los eventos que generan el riesgo, el cual se aplica directamente al cliente final. El valor de dicho resultado, da a lugar, según los criterios de aceptación planteados, el siguiente paso en la gestión del riesgo, los cueles serian la aplicación de las acciones correctivas o preventivas aplicables. También se vuelve a analizar este valor en la revisión del riesgo, en el cual se vuelve a calcular para verificar si las causas del riesgo fueron mitigadas.

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