SISTEMA DE GESTION Y COMPETENCIA TECNICA DE LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACION

SISTEMA DE GESTION Y COMPETENCIA TECNICA DE LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACION

APRENDIZ

HECTOR DURAN LOPEZ

INSTRUCTOR

MAURICIO GOMEZ VASQUEZ

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

ISO/IEC 17025

2016

CONTENIDO

                                                                        Pagina                

Introducción………………………………………………………………………………………………….I

Definición del estado del laboratorio…………………………………………………...........2

Informe del diagnóstico……………………………………………………………………………..2.1

Definición del plan de trabajo…………………………………………………………………….2.2

Adecuación de la infraestructura………………………………………………………………..2.3

Estandarización y documentación………………………………………………………………….3

Requisitos relativos a las gestión…………………………………………………………………3.1

Requisitos técnicos……………………………………………………………………………………..3.2

Elaboración del manual de calidad……………………………………………………………..3.3

Aplicación del sistema…………………………………………………………………………………..4

Evidencia de implementación…………………………………………………………………….4.1

Auditoria de acreditación……………………………………………………………………………..5

INTRODUCCION

Se desarrollara un  plan de actividades para la implementación de la norma ISO/IEC 17025, realizando una planeación a cada parámetro normativo de cual haya lugar, actividades ordenadas siguiendo la secuencia normativa establecida en el iso/iec 17025.

Se analizara los capítulos de la norma donde se encontrara cumplimiento y alcance de la norma.

Llegando al análisis operativo, estratégico técnico mediante evaluaciones y capacitaciones de acuerdo a la normatividad iso/iec 17025, dejando claro a todo el personal involucrado que el sistema de gestión a la calidad es una mejora positiva y lo tomen como su diario vivir antes y después de la auditoria.

Esta es la base tanto para establecer un sistema de calidad como para reconocer su competencia mediante la acreditación de un laboratorio de ensayos o calibración

2 .DEFINICION DEL ESTADO DEL LABORATORIO

2.1  Informe del diagnostico

Iniciando con el proceso o pasos para la acreditación del laboratorio de ensayo o calibración con la normatividad vigente de  la iso/iec 17025, se realiza un informe con el proceso a llevar.

Como primera medida se visita el laboratorio, encontrándose con un área amplia la cual da lugar a seguir con la puesta en marcha del proceso de acreditación.

Se determina los requisitos mediante una check-list, en la cual se deja presente, la realización de actividades, verificación de productos, personal, análisis y procesos. Chek-list    [pic 1]

Teniendo check-list se realiza la reunión de la apertura del diagnóstico con los encargados en el  proceso de acreditación, se revisa lista de chequeo encontrando las falencias que pueda tener el laboratorio como el personal, se corrigen las falencias encontradas llenando los ítems en la lista de chequeo, capacitación al personal involucrado, en este espacio se dio a conocer la fecha de apertura el cual inicia el proceso de gestión de calidad y definiendo la fecha de cierre. En el cual ya se deben haber cumplido con los requisitos aplicables a la normatividad vigente iso/iec 17025 para su respectiva acreditación ante el ente acreditador.

Se Sensibiliza al personal del laboratorio, generando apropiación en torno a la implementación del sistema de gestión y sus beneficios, por medio de charlas sobre las características de la norma, el proceso de acreditación y una capacitación sobre la ISO/IEC 17025, con el fin que el personal tenga los conocimientos claros a donde vamos a llegar

2.2 Definición del plan de trabajo

Establecer el orden de trabajo del personal de acuerdo al diagnóstico, orden de actividades, responsables de actividades y el tiempo para en la ejecución.

2.3 Adecuación de la infraestructura

Mejoramiento de los equipos, compra de materiales, patrones de calibración, si es el caso realizar modificaciones en la infraestructura del laboratorio. Teniendo en cuenta

• Exigencias técnicas de ensayo o calibración
• Salud ocupacional
• Tipo legal o normativo nacional

3. ESTANDARIZACION Y DOCUMENTACION

3.1 Requisitos relativos con la gestión

Realizar estructura de la documentación de gestión en el laboratorio, capacitación al personal con cada requisito normativo de la iso/iec 17025 capitulo 4 enumerado a continuación

• Organización
• Sistema de gestión
• Control de documentos
• Revisión de pedidos contractos y ofertas
• Subcontratación de ensayos y de  calibración
• Compra de servicios y suministros
• Servicio al cliente
• Quejas
• Control de trabajos de ensayo o Calibración no  conforme
• Mejora
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Control de registros
• Auditorías internas
• Revisiones por la dirección

3.2 Requisitos técnicos

Realizar documentación de tipo técnico del laboratorio, realizar una capacitación sobre los requisitos  establecida por la normatividad vigente en la iso/iec 17025 del numeral 5 y  revisar y aprobar de los documentos definidos.

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