USO ADECUADO DE LA DIPIRONA

USO

ADECUADO DE LA DIPIRONA

DIPIRONA SODICA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Dipirona sódica..................................................... 2.5 mg y 1 g

Vehículo, c.b.p. 2 y 5 ml.

TABLETA

Dipirona sódica............................................................. 500 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

DIPIRONA SÓDICA produce efectos analgésicos, antipiréticos, antiespasmódicos y antiinflamatorios.

Está indicado para el dolor severo, dolor postraumático y quirúrgico, cefalea, dolor tumoral, dolor espasmódico asociado con espasmos del músculo liso como cólicos en la región gastrointestinal, tracto biliar, riñones y tracto urinario inferior. Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas. Debido a que DIPIRONA SÓDICA puede inyectarse por vía I.V., es posible obtener una potente analgesia en muchas condiciones y tener control del dolor. Aun con altas dosificaciones no causa adicción ni depresión respiratoria. No tiene efectos en el proceso de peristalsis intestinal, o expulsión de cálculos.

Sólo se debe usar la solución de DIPIRONA SÓDICA inyectable en los casos en los que no es posible su administración por otra vía.

CONTRAINDICACIONES:

• Pacientes  con hipersensibilidad conocida a Dipirona o a otras  pirazolonas o pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona,fenazona o fenibutazona), asi como a pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes . esto incluye  pacientes que han reaccionado, por ejemplo con una agranulocitosis tras la utilización de alguna de estas sustancias.
• Pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos  o pacientes con intolerancia conocida  a los  analgesicos conocida del tipo urticaria-angioedema, es decir, pacientes  con broncoespasmo u otras formas de reacción anafilactoide en respuesta a los silicilatos, paracetamol u otros analgésicos  no narcóticos , como por ejemplo diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno.
• Pacientes con porfiria.
• Pacientes con deficiencia genética de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemodiálisis).
• Pacientes con alteraciones de la función de la medula ósea, (por ejemplo después  del tratamiento con agentes citostaticos) o enfermedades del sistema hematopoyético.
• Tercer trimestre del embarazo.
• Neonatos y lactantes menores de 3 meses  o de menos de 5 kg de peso corporal, ya que no se dispone de experiencia sobre su utilización. En infantes entre 3 y 11 meses la dipirona no debe inyectarse por vía endovenosa únicamente vía IM.
• Lactantes menores de un año por vía intravenosa.
• Pacientes con hipotensión arterial preexistente y una situación de circulación inestable.
• Inyección intraarterial.
• Ulcera péptica (de registro INVIMA).
• Insuficiencia hepática  o renal grave (de registro INVIMA).

PRECAUCIONES GENERALES:

• El uso intrahospitalario  de dipirona requiere de programas  institucionales de farmacovigilancia , con el objetivo de identificar y prevenir  eventos adversos.
• Uso pediátrico bajo responsabilidad del especialista (de registro INVIMA).
• No se recomienda el uso concomitante con otro AINE.
• El medicamento no debe ser empleado  por más de una semana. Debe justificarse el empleo  de dipirona durante un periodo superior a una semana.
• Dipirona, derivado de la pirazolona presenta  riesgo de choque  y de agranulocitosis, que son raros  pero que pueden poner en riesgo la vida.
• Los pacientes que experimenten reacciones anafilácticas  u otras reacciones inmunológicas  a Dipirona ( ej., agranulocitosis) también presentan un alto riesgo  de reaccionar del mismo modo a otras pirazolonas y pirazolidinas.
• Durante el tratamiento  deberá   hacerse control del hemático (registro INVIMA).
• Cuando aparezcan  signos clínicos  de agranulocitosis  o trombocitopenia , se debe interrumpir  inmediatamente la administración  de Dipirona  y se debe  controlar el recuento  sanguíneo (incluyendo  la formula leucocitaria). No se puede  esperar a disponer  de los resultados  de las pruebas analíticas para interrumpir el tratamiento .
• En la elección de la forma de administración  se debe considerar que la administración  parenteral  de Dipirona está asociado  a un mayor riesgo de  reacciones anafilácticas o anafilactoides.
• El riesgo de posibles  reacciones  anafilactoides  graves con Dipirona  es claramente  más elevado  en pacientes con:

• Síndrome de asma por analgésicos  del tipo urticaria-angiodeema.
• Asma bronquial, especialmente en presencia  de rinosinusitis  y pólipos nasales.
• Urticaria crónica.
• Intolerancia a colorantes (ej.,  tratracina) y/o conservantes (ej, benzoatos) o intolerancia al alcohol. Estos pacientes reaccionan incluso a pequeñas cantidades de bebidas  alcohólicas  con síntomas como estornudos , lagrimeo  y eritema facial intenso.
• Una intolerancia al alcohol  de este tipo puede indicar  un síndrome de asma por analgésicos  no diagnosticado  hasta la fecha.

• Dipirona podría provocar reacciones de hipotensión . estas reacciones pueden ser dependientes  de la dosis  y es más probable  que se produzcan  tras la administración parenteral  que tras la administración enteral. El riesgo de experimentar este tipo  de reacciones  también se ve incrementando  en caso de:

• Una inyección intravenosa demasiado  rápida. O pacientes con, por ejemplo  hipotensión arterial preexistente, hipovolemia o deshidratación, inestabilidad circulatoria.
• Insuficiencia circulatoria incipiente (ej, en pacientes con ataque al corazón o politraumatismo).
• Pacientes con fiebre alta.

POSOLOGÍA / DOSIFICACIÓN.

La dosificación depende del efecto analgésico buscado y de la condición del paciente. La vía parenteral está reservada para aquellos estados dolorosos agudos graves en los cuales la administración oral no es posible. Se recomienda la vía endovenosa o intramuscular cuando se requiere un rápido inicio del efecto analgésico o cuando no está indicada la administración oral. Cuando se selecciona la vía de administración se debe tener en cuenta que la administración parenteral está asociada con riesgo más alto de reacciones anafilácticas. Si se considera la administración parenteral en infantes de entre 3 y 11 meses, tener en cuenta que dipirona en este rango de edad se debe inyectar únicamente por vía intramuscular.

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