CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

¿CUAL ES EL REQUERIMIENTO?

¿POR QUÉ HACERLO?

SUGERENCIAS DE INSTRUMENTACIÓN

DOCUMEN TACIÓN REQUERID A POR LA NORMA

4.1 Comprensión de la organización y su contexto.

Debe determinar las cuestiones externas e internas        que        son pertinentes para su propósito y su dirección

estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

Porque es de vital importancia que la empresa tenga conocimiento de los detalles tanto externos como internos que infieren o tengan influencia en el cumplimiento de objetivos.

Se sugiere realizar un análisis FODA el cual dará a conocer las debilidades, fortalezas, oportunidades e incluso las amenazas.

Análisis de las 5 fuerzas de Porter para conocer el nivel de competencia de la empresa.

No requerido

Debe        realizar        el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

Las situaciones de la empresa cambian constantemente por lo que es importante llevar un registro actualizado.

Aplicando herramientas de análisis cada cierto periodo establecido de tiempo con el propósito se encuentre actualizados

No requerido

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Debe determinar:

1. las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
2. los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.

Un sistema de calidad está relacionado con todas las partes que conforman el proceso, es por ello por lo que es importante reconocerlas y establecer las características de cada una de ellas.

A través de la elaboración de un diagrama de flujo con el propósito de tener un panorama más amplio del proceso, y las partes que influyen en el mismo.

No requerido, pero se sugiere un documento que contenga una lista de las partes interesadas

Debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus

requisitos pertinentes.

El manejo de la información es importante en toda organización que busca la calidad continua y además es importante monitorear a todas los

A través de un monitoreo con auditorias constantes de la situación de proveedores o subcontratistas para asegurar la calidad, así

No requerido

participantes en el proceso para conocer su situación y el grado de calidad que brindan a la empresa en el desarrollo de su función.

mismo brindar capacitaciones.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.

En qué partes del proceso de la empresa es aplicable un sistema de calidad y además delimitar las funciones de estos.

A través de un análisis FODA y organigrama para delimitar las funciones de las partes interesadas.

Alcance del sistema de gestión de la calidad.

Debe considerar:

1. las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1
2. los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;

Por qué ayuda a poder identificar los productos, servicios que están dentro de toda la gestión del sistema de calidad.

De nueva manera se recomienda realizar un análisis FODA, además de que se sugiere utilizar un análisis de pastel lo cual permite mayor entendimiento.

c) los productos y servicios de la organización

Debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.

Con la finalidad de cumplir con los estándares internacionales en el producto y proceso, en consecuencia, brindar confiabilidad a los clientes.

Se deberá elaborar una serie de documentos en los cuales se señale o se haga hincapié en los requisitos que se aplican y los que no se aplican y en el caso de los que no se apliquen dar una justificación clara.

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.

Para que cada vez que se necesite esta información esté disponible y sea fácil de encontrar para poder utilizarla.

Que la empresa u organización cuente con una base de datos digital en la cual se encuentre toda esta información e incluso que sea respaldada para evitar pérdidas de información. También se

pueden utilizar