Caso Cialis Español

Era a principios de 2002, y Mark Barbato, director ejecutivo y jefe de equipo global de productos para Cialis, sabía que se enfrentaba a una tarea de enormes proporciones: el lanzamiento de un medicamento para el tratamiento de la impotencia masculina en un mercado con un líder establecido, el Viagra. No sólo Viagra había generado más de $ 1 mil millones en ventas anuales de su empresa matriz Pfizer durante tres años consecutivos, sino que también disfrutó del reconocimiento más que cualquier otra droga farmacéutica en el mundo. A pesar del enorme éxito de Viagra, Barbato y su equipo eran muy optimistas sobre las perspectivas futuras de Cialis (ingrediente activo Tadalafil). El nuevo medicamento innovador, desarrollado a través de una empresa conjunta (Lilly ICOS LLC) entre Eli Liiy, el gigante farmacéutico, y ICOS, un laboratorio en biotecnología joven, mostraron prometedores resultados clínicos. En una próxima conferencia de urología de prestigio, que tendrá lugar en la primavera de 2002, los investigadores médicos presentarían los datos que muestran que una dosis oral de 20 mg de Cialis mejoró la capacidad de hasta el 81% de los hombres que sufren de impotencia masculina para responder a la estimulación sexual a través de una período de tiempo prolongado, incluso 36 horas después de tomar el medicamento. Dado que el efecto de Viagra dura aproximadamente cuatro horas después de la dosificación, el nuevo tratamiento ofrecido representa a tales hombres significativamente mayor ventana de oportunidad para elegir el momento adecuado de intimidad. Por otra parte, la capacidad del cuerpo para absorber el Viagra se ve disminuida cuando el medicamento se toma durante o después de una comida rica en grasas, que puede conducir al retardo de los efectos. Por el contrario, la absorción de Cialis no fue afectada por la ingesta de alimentos. Cialis demostró un perfil de seguridad favorable en general, similar a la observada con Viagra. Ambos fármacos no debían ser tomados en conjunción con los nitratos, los cuales se pueden administrar para tratar problemas del corazón selectos. La aparición de iregularidades visuales, un efecto secundario de Viagra, fue notablemente raro enCialis.

Tras los ensayos clínicos de fase exitosa III de Cialis, una solicitud de nuevo fármaco (NDA) se presentó a la Food and DrugAdministration de EE.UU (FDA) el 28 de junio de 2001, y una solicitud similar fue presentada en julio con la Agencia Europea para la Evaluación de Productos medicinales. El proceso de aprobación tiene un promedio de 12-18 meses en ambas jurisdicciones.

En preparación para el lanzamiento, un encuentro de la marca estaba prevista para el mes de enero. El objetivo sería reunir a los principales representantes de marketing de Lilly de todo el mundo, todos ansiosos por aprender en qué Cialis se diferencia de la competencia y la forma en que debe promover la nueva droga una vez que fue aprobado. Con la reunión en menos de dos semanas, el director de marketing global para el equipo de producto Cialis, Rob Brown (de Lilly), y Leonard Blum, vicepresidente de ventas y marketing de ICOS, debían trabajar duro para ello. Tuvieron que llegar a una estrategia que guiaría a toda la futura actividad de marketing.

En particular, tenían que identificar un mercado objetivo para el fármaco y una forma de posicionarlo frente a la competencia. Brown y Blum estaban contemplando tres enfoques posibles: Cialis o bien podría seguir una estrategia -nicho-, cuyo objeto consiste en identificar y captar un segmento específico y relativamente estrecho; podría seguir una estrategia directa e ir cabeza a cabeza con el posicionamiento de Viagra o podría seguir una estrategia de ritmo y tratar de llegar a un posicionamiento diferenciado que permitiría la consecución de un mercado amplio

ED: Una condición médica tratable

Cuando Pfizer creó una pequeña píldora azul llamada Viagra, se produjo un tratamiento oral utilizado para una condición médica que rara vez se discute en público, la impotencia masculina, o la disfunción eréctil (DE)

Para los hombres que sufren de disfunción eréctil, el proceso por el que el aumento del flujo sanguíneo al tejido para alcanzar una erección se ve afectado. La mayoría de los casos de disfunción eréctil están asociadas en revisiones médicas con otra enfermedad, algunos medicamentos, o la factorización de estilo de vida como el tabaquismo o el consumo excesivo de alcohol. (Factores vinculados a la disfunción eréctil se muestran en el Anexo 1.) El tipo y la incidencia de estas enfermedades tienden a producir una fuerte correlación de la edad con la condición ED.

En cuanto a la los factores psicológicos, como estrés y la depresión, los expertos creen que representan aproximadamente el 20% de los casos de DE. Se estima que unos 30 millones de hombres en los Estados Unidos y 150 millones en todo el mundo poseen ED crónica. Por otra parte, los Institutos Nacionales de la Salud estima que hasta un 50% de todos los hombres entre les edades de 40 y 70 sufren algún tipo de disfunción eréctil. Viagra (ingrediente activo es citrato de Sildenafil) inhibe temporalmente la fosfodiesterasa tipo 5 (EVAS), enzima que interfiere con el proceso de aumento del flujo sanguíneo necesario para conseguir una erección.Viagra es un medicamento de prescripción médica, en envases de 25, 50, y tabletas de 100 mg, que se pueden tomar hasta una vez al día. Tiene 30 minutos a una hora de tiempo de latencia (tiempo entre que se toma la píldora hasta que entre en vigencia) y requiere la estimulación sexual para que se produzca una erección. La vida media del Viagraes de tres a cinco horas. Los estudios indicaron que Pfizer Viagra mejora la erección en aproximadamente el 80% de los hombres que sufren de disfunción eréctil.Viagra no es seguro tomar con los nitratos usados ​​para tratar afecciones cardíacas y tiene una lista de efectos secundarios comunes. Estos incluyen enrojecimiento facial, dolores de cabeza, indigestión, y visión teñida de azul. En los Estados Unidos, el Viagra cuesta alrededor de 10 $ por una pastilla al por menor (cuando no se proporciona la cobertura del seguro de salud)

Lanzamiento de Viagra

Viagra tuvo un notable éxito con un total de 600.000 recetas en el primer mes (abril de 1998) y con el tiempo la marca se convirtió en el nombre común para el tratamiento de la disfunción eréctil. Su reconocimiento ahora trasciende el círculo de los pacientes con DE. Rápidamente se formó un fenómeno cultural, convirtiéndose en el tema de las conversaciones de la cena de mesa y comedia de la televisión tarde en la noche (ver Anexo 2 para ejemplos de cómo Viagra fue retratado en revistas populares).

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