Consentimiento Informado.

Consentimiento informado

El consentimiento informado es un acto en el que se proporciona información completa y detallada a un sujeto sobre los procedimientos y se enfatizan los riesgos a los que se expone durante un estudio de investigación. En la atención médica, el consentimiento informado se basa en la información detallada y descriptiva que se la hace al usuario sobre su enfermedad, procedimientos diagnósticos y de tratamiento, alternativas, complicaciones, secuelas o riesgos que conllevan  estos procedimientos, y así de una manera consciente, informada, responsable y en plena libertad decida someterse a dichos procedimientos y, a su vez aceptando, los riesgos que esto implique. 1

El consentimiento informado consiste de dos partes:

1. Derecho a la información: la información que se le da al paciente debe ser clara, veraz, suficiente, oportuna y objetiva acerca de todo lo que concierne al proceso de atención, principalmente el diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la enfermedad. También se le hacen conocer los riesgos, beneficios tanto físicos como emocionales, duración y alternativas en caso de haber.
   También se comprueba si el paciente ha comprendido la información, se le permite hacer preguntas, dar respuestas a las mismas y asesorar si se solicita.
   estos datos se deben dar a personas legalmente competentes en edad y capacidad mental. En el caso de las personas incompetentes ya sea por limitaciones de conciencia, raciocinio o inteligencia, es necesario conseguir la autorización de un representante legal. Aunque siempre es preferible tener consentimiento del paciente. 2
2. Libertad de elección: al haber sido informado apropiadamente, el paciente puede otorgar o no el consentimiento para realizar los procedimientos. Es importante respetar la autonomía y establecer las condiciones necesarias para el derecho de decidir. En el caso de un procedimiento de riesgo mayor al mínimo, el consentimiento se debe expresar y comprobar por escrito con un formulario firmado que, posteriormente, será parte del expediente clínico. 2

Parámetros

        Los parámetros que garantizan la adecuada configuración de un consentimiento valido. En primer lugar este debe ser otorgado por un mayor de edad, puede ser en nombre propio o en nombre de un representante legal. En segundo lugar, debe ser un ejercicio legítimo de la autonomía de la voluntad, es decir, libre de vicios, no forzado, mediante engaño y que haya concordancia entre el objeto perseguido por el paciente y lo que se acuerda contractualmente por las partes. 3

        El consentimiento también requiere la posesión del derecho, la libertad para decidir, la información adecuada, causa, documento y reversibilidad del acto para hacerlo valido. 3

Historia

        El consentimiento informado tiene su origen a partir del Código de Núremberg en 1947. Este surge a causa de los juicios a los que fueron sometidos un grupo de médicos acusados de realizar experimentos inhumanos en los prisioneros de guerra en campos de concentración Nazi durante la Segunda Guerra Mundial. Estos se realizaban sin información ni consentimiento sobre los riesgos que implicaban. Luego en 1964 la Asamblea Médica Mundial adopta la Declaración de Helsinki que es un conjunto de reglas que orientan a los médicos en investigación en seres humanos y resalta la importancia del consentimiento voluntario como parte de los protocolos de estudio, igual que el Código de Núremberg. En 1975, durante la 29ª Asamblea Medica Mundial revisa y amplía la Declaración de Helsinki y se incluye la investigación biomédica en seres humanos. Esta declaración sustituye tanto al Código de Núremberg y la Declaración de Helsinki. 1

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