FORMATO DE REVISION DE DATOS DE DOCUMENTOS del DOSSIER ASMO Capsulas

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FORMATO DE REVISION DE DATOS DE DOCUMENTOS del DOSSIER ASMO Capsulas

1. Cuál es el número de protocolo del ASMO capsulas:

182986

1. Cuál es el número de lote del ASMO capsulas

10229868

1. Que metodología usa el ASMO Capsulas

Propia (in-House)

1. La identificación (*FTIR), Que método tiene

TSP 14.702

1. Cuál es el resultado para enterobacterias

< 10 ufc/g

1. Para E. COLI, cuál es su método

TSP 6.37

1. Cuál es la Especificación para salmonella

Negativo/10g

1. Qué fecha tiene la liberación de ASMO capsulas

18 - Marzo-2018

1. En la formula maestra cual es el nombre del fabricante

Tom Sawyer Products, Inc

1. Cuál es la forma farmacéutica

Cápsula

1. Que versión tiene la FORMULA MAESTRA

Versión: 3

1. La fórmula maestra viene en  miligramos?

Si

1. Que partes usa el fenogreco

Semillas

1. Cuál es el nombre científico de LAS HOJAS DE GORDOLOBO

Verbascum thapsus L.

1. Cuál es el contenido neto del ASMO Capsulas

440.0000 mg

1. Por quien fue aprobado la FORMULA MAESTRA del ASMO Capsulas

Bruce Laa – Gerente, Documentación y Asuntos Regulatorios

1. Materia prima GORDOLOBO, Cual es el RESULTADO para ceniza total

7.7000%

1. Materia prima GORDOLOBO, Cual es la ESPECIFICACION  para contenido de humedad

Menos de 8%

1. Materia prima FENOGRECO, cual es el método para el ensayo FENOGRECO SEMILLAS (TLC).

BP

1. Cuál es el país de origen del HINOJO

Egipto

1. Cuál es la DENSIDAD GOLPEADA para el RABANO PICANTE

0.62g/cc

1. Cuál es el METODO para CENIZA TOTAL del EUPATORIO

TSP 1.10

1. En la CLASIFICACION TAXONOMICA, cual es la especie del HINOJO

F. vulgare

1. Y cuál es el GENERO del FENUGRECO O FENOGRECO

Trigonella

1. En el PROYECTO DE ROTULADO cual es la dosificación del ASMO Capsulas

Adultos: 2 a 4 cápsulas, cada 2 a 4 horas

1. Cuál es el NUMERO DE REGISTRO SANITARIO del ASMO Capsulas

PNE-0156

1. En la EXPLICACION DEL NUMERO DE LOTE, cual es el MES de fabricación

Abril

1. En el CERTIFICADO DE VENTA LIBRE cual es lugar de DESTINO

Perú

1. Cuál es el NUMERO DE APOSTILLADO en el CERTIFICADO DE VENTA LIBRE

292144

1. Cuál es el NUMERO DE AUTORIZACION de la tercera REINSCRIPCION del producto ASMO Capsulas en el Registro Sanitario emanado por DIGEMID

PNE-0156

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