Norma ISO 90001

ISO 9000:2000

Índice

0 Introducción 4

1 Objetivo y campo de aplicación 6

2 Fundamentos del sistema de gestión de la calidad 6

2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad 6

2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos 7

2.3 Enfoque de sistemas de gestión de la calidad 7

2.4 Enfoque basados en procesos 8

2.5 Política de calidad y objetivos y objetivos de calidad 9

2.6 Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad 9

2.7 Documentación 10

2.8 Evaluación del sistema de gestión de la calidad 11

2.9 Mejora continua 13

2.10 Papel de las técnicas estadísticas 13

2.11 Sistemas de gestión de la calidad y de otros sistemas de gestión 14

2.12 Relaciones entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia 14

3 Términos y definiciones 15

3.1 Términos relativos a la calidad 15

3.2 Términos relativos a la gestión 16

3.3 Términos relativos a la organización 19

3.4 Términos relativos al proceso y al producto 20

3.5 Términos relativos a las características 22

3.6 Términos relativos a la conformidad 23

3.7 Términos relativos a la documentación 26

3.8 Términos relativos al examen 27

3.9 Términos relativos a la auditoría 29

3.10 Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los procesos de medición 31

4 Bibliografía 32

5 Concordancia con normas internacionales 32

Anexo A Metodología utilizada en el desarrollo del vocabulario 33

Anexo B Bibliografía 44

Índice alfabetico____________________________________________________________ 46

Prólogo (de la norma internacional)

ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de reparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrónica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrónica.

Las normas internacionales son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las directivas ISO/IEC.

Los proyectos de normas internacionales (FDIS) adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos para votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por lo menos el 754% de los organismos miembros requeridos a votar.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan estar sujetos a derechos de patente . ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.

La norma internacional ISO 9000 ha sido preparada por el comité técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 1, Conceptos y terminología.

Esta segunda edición anula y reemplaza a la norma ISO 8402:1994.

El Anexo A de esta norma internacional es únicamente informativo. Incluye diagramas de conceptos que proporcionan una representación gráfica de las relaciones entre los términos en campos de conceptos específicos relativos a los sistemas de gestión de la calidad.

Prólogo de la versión en español

Esta norma ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que han participado re presentantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países.

Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de Norte América, México, Perú, Uruguay y Venezuela.

Igualmente, han participado en la realización de la misma representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).

La innegable importancia de esta norma se deriva, sustancialmente, del hecho de que ésta representa una iniciativa pionera en la normalización internacional, con la que se consigue unificar la terminología en este sector en la lengua española.

Comités miembros de ISO que han certificado la conformidad de la traducción:

- Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), España

- Dirección General de Normas (DGN), México

- Fondo para la normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA), Venezuela

- Instituto Argentino de Normalización (IRAM), Argentina

- Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), Colombia

- Instituto Uruguayo de Normas Técnicas (UNIT), Uruguay

- Oficina Nacional de Normalización (CN), Cuba

0 Introducción

0.1 Generalidades

La familia de normas NMX-CC citadas a continuación se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces.

- La norma NMX-CC-9000-IMNC describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad

- La norma MNX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentos que le sean de aplicación y su objetivo es aumentar la

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