REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008”

SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?

5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e

implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua

de su eficacia

a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,

b) Estableciendo la política de la calidad,

c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección,

e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

5.4 Planificación La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

Asegurarse de que:

a) La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1 Requisitos generales de la presente norma, así como los objetivos de la calidad, y

b) Manteniendo la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.

5.6 Revisión por la dirección

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad.

Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección a) Observando los resultados de auditorías,

b) Retroalimentando al cliente,

c) Comprobando el desempeño de los procesos y la conformidad del producto,

d) Verificando el estado de las acciones correctivas y preventivas,

e) Llevar a cabo acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,

f) Teniendo en cuenta los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y

g) Aplicando las recomendaciones para la mejora.

6.2 Recursos humanos La organización debe:

a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,

b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,

c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,

d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia

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