UNIDAD 4. CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA INVESTIGACIÓN.

DESARROLLO

UNIDAD 4. CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA INVESTIGACIÓN

TEMA PREGUNTAS GUÍA COMENTARIOS/SÍNTESIS

1. Antecedentes que originaron el desarrollo de códigos y regulaciones éticas en la investigación ¿Por qué en los siglos XX y XXI se progresa ampliamente en la investigación en salud con base en la bioética? El desarrollo científico-técnico desencadenó temores en la población y preguntas éticas sobre los límites en el uso de la tecnología. Así se fueron presentando nuevos o viejos problemas en los que aparece la bioética como interlocutor como en:

• La manipulación genética y el uso de la nueva ingeniería genética.

• El progresivo deterioro de las condiciones naturales de vida.

• Creciente especialización, fragmentación, despersonalización y deshumanización de la atención médica en salud.

• La utilización de nuevas y complejas tecnologías especialmente diagnósticas y terapéuticas.

• La creciente mercantilización de la medicina asistencial.

• La creación del cuidado intensivo que permite prolongar la vida, generándose nuevos dilemas éticos en relación con la muerte. Rocío Guillén Velasco 7 La posibilidad de trasplantes de órganos.

• La experimentación médica con seres humanos. La implantación de nuevos métodos de regulación de la procreación, posibilidad de manipular el embrión y el aborto.

• Necesidad creciente de jerarquizar prioridades en la asignación de recursos financieros escasos.

Especialmente con los adelantos de la tecnología en el área de la salud, se han producido un conjunto de situaciones que hacen necesario el análisis técnico, enmarcado en la filosofía y la ética, porque los problemas actuales exceden la capacidad de un individuo y de una disciplina.

La bioética contribuye con su metodología al desarrollo de un diálogo científico-filosófico en un ambiente pluralista, interdisciplinario y humanista, requisito indispensable para abordar, desde cada profesión específica, los problemas éticos que surgen permanentemente en el área de la salud.

2. Regulaciones éticas ¿Quién regula en México la investigación en salud? ¿Cuál es la función de un comité de ética en investigación? ¿Cuáles son las diferencias entre un comité de ética asistencial y uno de investigación? El principal organismo que vigila esta reglamentación es la Secretaría de Salud a través de los Comités de Ética integrados en las instituciones de salud.

La función educativa del Comité de Ética en Investigación abarca un conjunto de actividades que ayudarán a la comunidad institucional a incorporar información, conocimiento y conductas éticas en su desempeño cotidiano.

Los Comités de Ética Asistencial y los Comités de Ética de la Investigación tienen roles o funciones específicas, de aquí que también pueden tener diferentes repercusiones a nivel jurídico. Los primeros son básicamente instancias de consulta que emiten informes orientadores para quien los solicita: médicos, enfermeras, Jefes de Servicio o pacientes. Los Comités de Ética de la Investigación, por el contrario, tienen una función diferente, pues autorizan y hacen seguimiento de los proyectos de investigación que se realizan en seres humanos. Sus resoluciones tienen carácter vinculante que obliga a la institución en la que se pretende realizar la investigación. En este artículo nos referiremos exclusivamente a los Comités de Ética Asistencial (CEA) y analizaremos el significado de sus informes, tanto para quien pide su asesoría como para el ámbito jurídico. Para ello es necesario señalar las características comunes existentes entre la Medicina y el Derecho.

3. Principios y derechos humanos ¿Qué relación tienen los derechos humanos con tu participación en un proyecto de investigación? El conocimiento de los derechos humanos nos adentra en nuestra condición como individuos con defectos y virtudes, te tener la doble condición de ser seres humanos e inhumanos a la vez como un fundamento que oriente nuestra conducta en la sociedad. Es muy importante en la investigación en salud, porque de aquí parten las normas y reglamentaciones que existen.

Toda investigación o experimentación realizada en seres humanos debe hacerse de acuerdo con ciertos principios éticos fundamentales.

En ética, los principios son reglas o normas de conducta de carácter general que orientan la acción de un ser humano ó son proposiciones que contienen la idea de una determinación general de la voluntad que abraza muchas reglas prácticas.

En la actualidad entra en escena el sistema internacional de los derechos humanos, construcción histórica que mejor da cuenta de la cualidad básica de todo ser humano: la dignidad, núcleo ético innegociable que da una clara orientación de la interacción humana no solo en el sentido de los derechos negativos (aquello de lo que debemos abstenernos de hacer a otros) sino también en el sentido de los derechos positivos (aquello que debemos promover para que todas y cada una de las personas sean capaces de vivir una vida realmente humana).

4. Ley General de Salud en México ¿Cuáles serían los aspectos éticos si investigaras la prevalencia de condilomatosis en mujeres indígenas de la sierra de Oaxaca? El Título II nos orienta acerca de los aspectos éticos de la investigación con seres humanos. Pone énfasis en el criterio de respeto a la dignidad y protección de sus derechos. Para ello, el investigador debe cumplir con dictamen favorable de las comisiones de investigación, ética y bioseguridad según sea el caso y cumplir también con la aceptación del participante en la investigación mediante el consentimiento informado. Este Título incluye una serie de

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