ALERTA DE LORCASERINA

Sobre Alerta FDA en posible riesgo de cáncer al uso de Lorcaserina

EL 14 de enero la FDA (Food and Drug Administration), emitió una alerta sobre un posible riesgo de cáncer al uso de Lorcarserina. Basados en un ensayo clínico que se está llevando a cabo con esta molécula.

Sin embargo la misma FDA indica  como corolario de dicha  alerta la siguiente y contundente conclusión:

“… En este momento, la causa del cáncer es incierta, y no podemos concluir que la lorcaserina contribuye al riesgo de cáncer..” FDA 14 enerpo 2020

Finalmente FDA indica que seguirá estudiando los resultados de tal estudio ya que aún están en fases de revisión.

Una breve Historia de la alerta

ANTECEDENTES:

Lorcaserina es un medicamento recetado y aprobado por la FDA en 2012 para su uso con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para ayudar a perder peso en adultos obesos o con sobrepeso y que tienen problemas médicos relacionados con el peso. Lorcaserina funciona aumentando la sensación de saciedad activando ciertas áreas cerebrales, para que se ingiera menos comida.

Lorcaserina es  un agonista selectivo del receptor serotoninergico de 5-hidroxitriptamina tipo 2C, mismos que están presenten en áreas específicas del cerebro.

EL ESTUDIO :

Lorcaserina tiene estudios muy concluyentes tales como el BLOOM, BLOOM-DM y BLOSSOM que demuestran seguridad y eficacia del producto sobre todo en poblaciones diabéticas y no diabéticas, posteriormente se diseñó otro gran estudio con cerca de 12000 participantes denominado CAMELLIA-TIMI-61 que estuvo enfocado en determinar seguridad cardiovascular , ya que los pacientes con sobrepeso tienen este riesgo aumentado.

En 2018, los investigadores informaron los resultados de CAMELLIA-TIMI 61 , el ensayo posterior a la aprobación ordenado por la FDA para asegurarse de que el agente no tuviera efectos secundarios cardiovasculares y efectivamente demostró que es un producto efectivo en bajar de peso y seguro en no producir o agravar eventos cardiovasculares.

Todo estudio tiene medición de muchas variables sobre todo la tasa o frecuencia de eventos adversos , en agosto del 2018 se publicó en el New England Journal of Medicina una revista de mucho prestigio internacional los resultados de este estudio a casi 3.5 años de su seguimiento donde no se evidenciaron diferencias significativas en la tasa de cáncer u otras patologías con respecto al placebo, como se observa en la figura 1.

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                 Figura 1.

Ahora, sin embargo, el seguimiento de 5 años del ensayo apunta a un leve aumento en el número de nuevos cánceres entre los pacientes tratados con lorcaserina, lo que provocó la alerta hoy, pero aún sin considerar las multipatologias u otros tratamientos que los pacientes de este estudio usan.

CONCLUSION  : no existe al momento una relación directa del aumento de la frecuencia de cáncer en los pacientes tratados con lorcaserina;  FDA solo emite la alerta como parte de su protocolo en el seguimiento de grandes ensayos clínicos.

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