Hoy Control De Calidad

CALIDAD DE LOS PRODUCTOS

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Calidad de los productos

La calidad empieza con la selección, obteniendo sólo las más finas hierbas y materia prima. Al comprar materia prima en todo el mundo nos aseguramos de elegir los productos de la mejor calidad en la época de cada cosecha. Después de la cosecha, estos materiales se transportan a la planta de producción donde son sometidos a una serie de pruebas a profundidad para verificar su pureza, potencia y limpieza. Nature’s Sunshine hace pruebas meticulosas de toda materia prima que recibe. Nuestras pruebas de control de calidad continúan a través de todo el proceso de producción. En total usamos más de 300 pruebas y procedimientos para asegurar la calidad de la materia prima que usamos y los productos terminados que vendemos.

Una vez que se ha producido un producto, pasa por una serie de pruebas para asegurar la consistencia, calidad y potencia. El producto terminado es auditado por inspectores para verificar el peso a granel, volumen líquido, número de unidades por botella, que esté sellada bien y que el número del lote sea legible. Luego se envían muestras a los laboratorios de Control de Calidad para que los científicos puedan completar las pruebas de acuerdo a las especificaciones de cada producto terminado. Después de que se completan todas las pruebas y el producto ha pasado las inspecciones, Control de Calidad emite el producto. Se retiene el registro del lote y muestras del producto terminado para referencia futura. Si un cliente tuviera preguntas sobre un producto, Control de Calidad puede referirse a la muestra retenida del lote en cuestión.

METODOS DE PRUEBAS

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Desintegración

Cada lote de tabletas y cápsulas producido en NSP debe pasar por una prueba de desintegración. Las tabletas y cápsulas se someten a pruebas de acuerdo a la farmacopea de los EE.UU. Las tabletas o cápsulas se colocan en agua que se mantiene a 37° C, y el movimiento del aparato de desintegración simula el paso de la cápsula a través del cuerpo. Se registra el tiempo que toma para desintegrarse cada tableta y cápsula; todas las cápsulas y tabletas deben disolverse en 30 minutos para tener la aceptación de Control de Calidad de NSP.

Prueba de disolución

Esta prueba imita el sistema digestivo del cuerpo y muestra la cantidad del producto disponible para su asimilación por el cuerpo con el tiempo. Usamos este equipo para comprobar los productos de acción prolongada (T/R) como en vitaminas, valeriana y St. John’s Wort. El sistema de disolución controla los parámetros ambientales críticos de la muestra que se ha puesto a prueba, incluyendo la temperatura, velocidad de agitación, tiempo de muestreo y volumen de la muestra. Este control minucioso permite tener una gran exactitud en las pruebas de productos de acción prolongada. Las muestras recolectadas se analizan usando instrumentos analíticos sumamente sensibles tales como los de HPLC o UV-VIS. Estos instrumentos muestran la velocidad a la que los compuestos son liberados.

Prueba de ceniza

Una pequeña muestra de la hierba se quema en un horno de microondas especial, por una hora, a 700° C. De esta manera se quema toda la materia orgánica (la planta). La ceniza que queda después de que se quema el material es simplemente contenido mineral, o polvo, el cual se pesa subsecuentemente. Cada hierba tiene un contenido mineral característico y un contenido típico de cenizas. Si en la prueba encontramos que el contenido de ceniza es más alto que el estándar, sospechamos la presencia de polvo u otro material inorgánico foráneo. El polvo es un problema común, especialmente cuando las hierbas se obtienen de las raíces de las plantas. Si los cosechadores no toman el tiempo para limpiar completamente el polvo de las raíces, NSP rechaza sus hierbas.

Prueba de insolubilidad al ácido

La ceniza inorgánica que queda después se trata con ácido clorhídrico y se vuelve a quemar. Las cenizas que quedan se llaman cenizas insolubles al ácido (o “AIA”, del inglés “acid-insoluble ash”). Un alto valor AIA puede indicar que la muestra de la hierba está contaminada con partículas de metal.

Cromatografía de alto rendimiento para líquidos (HPLC)

Teste instrumento computarizado altamente sensitivo nos permite analizar los ingredientes de una muestra. El instrumento usa técnicas analíticas avanzadas para separar, identificar y cuantificar los componentes individuales. Las vitaminas y componentes activos de las hierbas se pruebas en el HPLC. Estos componentes se miden en todos los productos para verificar que cada lote cumpla con lo que dice la etiqueta. Además usamos HPLC para examinar la pureza y potencia de la materia prima, particularmente de las hierbas que tienen ingredientes activos. Por ejemplo, el contenido de partenolida de la hierba feverfew y el contenido de efedra en la hierba ma huang deben estar dentro de los estándares para que puedan ser aprobados por Control de Calidad.

Identificación por pruebas organolépticas

Usualmente este es el primer paso para identificar las muestras de las hierbas que llegan al área de Control de Calidad. Este análisis incluye pruebas con los sentidos (verificación del sabor, olor, color y apariencia de la materia prima herbácea). Como las hierbas son productos naturales, sus características pueden variar. Sin embargo deben estar dentro de ciertos parámetros específicos.

Pruebas microbiológicas

Al hacer pruebas y conteo bacteriano en máquinas, equipo y personal del área de producción podemos evaluar el nivel de higiene y la eficiencia de nuestros procedimientos de limpieza. Al verificar el conteo de bacteria en las áreas de producción aseguramos que nuestros productos no se contaminen en la planta de producción. Usamos dos métodos para las pruebas bacterianas: Método con hisopos y un aparato que se llama el bacterómetro, que usa tecnología computarizada de vanguardia para detectar la presencia de bacterias en la materia prima de las hierbas, líquidos y productos terminados. El bacterómetro es la máquina de pruebas preferida. Detecta el crecimiento de organismos por el cambio de señales electrónicas que pasan a través de los módulos de prueba. Un aumento de la conductividad de la muestra indica el crecimiento de organismos; el cambio de señales electrónicas se usa para determinar la cantidad de organismos presentes. Nature’s Sunshine fue la primera compañía en la industria en usar esta tecnología. Además de las pruebas que se indican más adelante, también se hacen pruebas para determinar la presencia de bacteria de tipo coliforme, pseudomonas y Staphylococcus áureus.

Pruebas de conteo de bacterias

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