IDENTIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO (NAPROXENO)

Introducción

El naproxeno es un antiinflamatorio no esteroidal, que además posee actividad analgésica y antipirética, este no posee adicción. El NAP es ampliamente solicitado y administrado generalmente vía oral (tabletas, capsulas y suspensiones), por lo cual después de ser liberado de su sistema de entrega es absorbido a nivel de la membranas del tracto gastrointestinal para pasar a la circulación sanguínea y posteriormente dirigido hacia el sitio blanco para ejercer su acción. Aun que también existen formas farmacéuticas para ser administrados por vía intramuscular.

1. Resultados de un estudio realizado con naproxeno;

En la etapa de desarrollo del método se determinó la longitud de onda () de máxima absorción del naproxeno. Se preparó una solución de concentración 0,02 mg/mL, empleando una mezcla cloroformo: etanol (50:50) como disolvente, a la cual se le determinó el espectro UV en el rango de 200 a 400 nm.

(SR)= solución de referencia

Objetivo:

El objetivo primordial de este tipo de estudios es conocer el principio activo de algún fármaco en específico para estar seguros de que se están cumpliendo las especificaciones que se piden. Y si el fármaco no se a realiza este tipo de estudios no es útil para identificar las características y o propiedades de el principio activo a estudiar antes de que se realice el fármaco.1,2,3.

Metodología

El procedimiento se siguió tal cual se pedía en el manual, no se realizo ningún tipo de modificación.

Se mostrara un ejemplo de la metodología de otros investigadores.

1. Se pesaron 30 mg de NAP.

2. Se disolvieron en 50 ml de etanol al 96%.

3. Se realizo una dilución de 1:10 con el mismo solvente.

4. Se leyó la absorbancia a 331 nm.

En comparación con la metodología que realizamos y la realizada por este investigador podemos ver claramente las diferencias, puesto que nosotros pesamos solo 2 mg y el o ellos 30 mg, asi como el etanol se encontraba en nuestro caso al 25% y con este se encuentra al 96%, también podemos ver que la absorción tiene distintos valores y ellos solo realizaron una dilución a diferencia de nosotros.

Resultados y discusión

Se obtuvo la concentración de la solución stock en la muestra la cual fue de

1.584x10¯⁵.

Posteriormente se calcularon las concentraciones de las disoluciones las cuales se encuentran en la tabla 1.1.

Dilución Concentración de Naproxeno

1 (stock) 1.584x10¯⁵

2 1.584x10¯⁶

3 1.584x10¯⁷

4 1.584x10¯⁸

1.1. Determinación de las Concentraciones de las diluciones seriadas

En la tabla 1.2. Se muestra la absorción de de cada una de las muestras que anteriormente se calcularon sus concentraciones.

Dilución Absorción de Naproxeno

Blanco -----------------------

1 (stock) 0.039

2 -0.007

3 -0.006

4 -0.005

1.2. Determinación de la absorción de luz a 270 nm de cada dilución y del blanco.

En la tabla 1.3. Se muestra la comparación de otros resultados ya que los nuestros fueron muy bajos.

Dilución Absorción de Naproxeno

Blanco -----------------------

1 (stock) 0.435

2 0.214

3 0.147

4 0.113

1.3. NOTA: Comparado con otros compañeros.

Podemos notar que los resultados obtenidos con otros compañeros, los resultados fueron muy bajos, esto quizás debido a algún error al pesar o al diluir.

A continuación se muestran las curvas de calibración de cada uno de los cuadros de absorvancia, 1.2.1. y 1.3.1. Respectivamente, así como su línea de tendencia, para calcular el porcentaje de error.

1.2.1. Curva de calibración

1.3.1. Curva de calibración

En todo este documento hemos hablado del naproxeno este fármaco ya paso por las pruebas que se piden, en “teoría”. Esto es importante ya que después de esto se realiza la verificación del método analítico, esto quiere decir que se realiza pruebas posteriores para estar seguros que cumpla con todos los requerimiento que se piden. Esto es parte integral del control de calidad, pues esto nos da confianza a los resultados analíticos obtenidos anteriormente, esto con el fin de asegurar que el fármaco cumpla los parámetros de calidad establecida.

Hay muchos parámetros que se realizan como lo son la linealidad, la exactitud, la precisión, la selectividad y la especificidad.

Todo

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