PROCEDIMIENTO PARA LAS INSTALACIONES Y LAS CONDICIONES AMBIENTALES

1. Alcance

Este documento  aplica a todas las áreas del laboratorio.

1. Responsabilidades

Es responsabilidad del jefe de área y del  personal del laboratorio dar cumplimiento a lo establecido en este procedimiento.

1. Referencias

El contenido del procedimiento se basa en lo dispuesto en la norma ISO/IEC 17025:2017, cláusula 6.3.

1. Procedimiento

4.1 El laboratorio está diseñado de tal manera que se puedan llevar a cabo los ensayos/calibraciones dentro de espacios adecuados y con condiciones ambientales óptimas para el almacenamiento de las muestras, su manipulación y su análisis, de acuerdo con los procedimientos del laboratorio, la seguridad y los reglamentos estatales y locales aplicables. En las áreas en las que la temperatura y la humedad son determinantes, se lleva un control y registro de las mismas para garantizar que las condiciones establecidas se cumplan. Los requisitos técnicos para las condiciones ambientales requeridas para los ensayos/calibraciones se registran en el formato “Registro de condiciones ambientales”.

4.2 Las áreas del laboratorio están debidamente separadas e identificadas.  Los pisos  están elaborados en un material que es resistente a la mayoría de los derrames químicos y  pueden ser desinfectados fácilmente.  El laboratorio de microbiología por su parte, está diseñado de manera tal que reduce al mínimo las áreas con grietas o que generen algún tipo de fibras que puedan servir para acumular desechos y servir como área de crecimiento de microorganismos. Los pisos permanecen limpios, secos y en buenas condiciones, por lo que no hay peligro de tropiezos.

Para controlar la limpieza y la seguridad de las áreas, debe diligenciarse el formato  de “Limpieza y desinfección de áreas”, en donde quedan consignadas las actividades de limpieza y desinfección y el responsable de la ejecución. La actividad se realiza a diario a las 7:00.

4.3 La temperatura y la humedad relativa dentro del laboratorio se mantienen dentro de los límites permisibles para la correcta realización de cada ensayo/calibración y se establecen de acuerdo con las especificaciones del fabricante de los equipos y los requerimientos de los métodos de referencia para el correcto funcionamiento de los instrumentos.  Se considera que un ambiente de trabajo confortable es de 15 a 25 °C con una humedad relativa máxima del 80 %.

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