Auditoría de certificación

PC2 – SGC

1. Incumplimiento de un requisito:

1. Defecto
2. Reclamo
3. No conformidad
4. Hallazgo
5. Evidencia

1. No conformidad relativa a un uso previsto o especificado:

1. Evidencia
2. Defecto
3. Hallazgo
4. Falla Interna o externa
5. No conformidad

1. La evaluación de proveedores es un proceso que:

1. Hace innecesaria la inspección de los productos de los proveedores
2. Asegura la calidad de los productos suministrados
3. Permite rebajar los precios de compra
4. Se aplica a los proveedores con observaciones en su desempeño
5. Permite a la empresa obtener información sobre la calidad del proveedor

1. La política de calidad:

1. Debe revisarse y aprobarse siempre por el director de Calidad
2. Ninguna de las anteriores
3. Se elabora cada seis meses
4. Debe ser aprobada por el cliente
5. Debe ser adecuada al propósito de la organización

1. Resultado medible:

1. Eficacia
2. Desempeño
3. Trazabilidad
4. Calidad
5. Riesgo

1. Relación entre documentos y registros

1. No hay relación
2. El registro es un documento clasificado
3. Todo registro es un documento
4. Todo documento fechado y firmado es un registro
5. Todo documento es un registro

1. Según la norma ISO 9001:2015, para la revisión por la dirección debe utilizarse como información de entrada al menos:

1. Plan de Mejora de la Calidad
2. Programa de Auditoría
3. Auditoría de la Calidad
4. Resultados de auditorías
5. Aseguramiento de la calidad

1. Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista

1. Validación
2. Trazabilidad
3. Verificación
4. Comprobación
5. Conformidad

1. Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados

1. Conformidad
2. Comprobación
3. Verificación
4. Validación
5. Trazabilidad

1. La norma ISO 9001:2015 exige que la empresa documente su sistema de calidad por medio de:

1. No existen restricciones en cuanto a la documentación del Sistema de la Calidad
2. Manual de la Calidad y Procedimiento, documentos y registros
3. Todas son falsas
4. Manual de la Calidad
5. Manual de la Calidad, Manual de Procedimientos Operativos, Instrucciones de Trabajo, Planes de Calidad y Manual de Organización

1. ¿En cuál apartado o artículo se habla de la trazabilidad como requisito?

1. 8.5.2 Identificación y trazabilidad
2. 6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación para lograrlos
3. 5.2.1 Establecimiento de la Política de Calidad
4. 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

1. La conformidad con la Norma Internacional ISO sólo puede ser declarada si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la organización respecto a:

1. La capacidad de asegurar la conformidad de los productos o servicios.
2. La responsabilidad de asegurar la conformidad de los productos o servicios.
3. El aumento de la satisfacción del cliente.
4. Las respuestas a, b y c son verdaderas.
5. Todas las anteriores son falsas.

1. La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:

1. Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
2. Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad
3. Incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables
4. Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad
5. Todas las anteriores son verdaderas

NOTA: Lea cuidadosamente cada uno de los siguientes casos. Determine si se trata de una no conformidad o una observación. En el caso afirmativo redacte la No conformidad. En caso contrario justifique su respuesta

1. Un auditor viene a nuestra empresa para realizar la auditoría de certificación. En el despacho del responsable de Calidad revisa los informes de las auditorías internas, y observa que, en todas las auditorías realizadas en los años anteriores, el 80% de las no conformidades tuvieron lugar en el departamento de compras. Los procedimientos de la empresa dicen que hay que hacer una auditoría interna a todos los departamentos de la empresa cada seis meses, independientemente de los resultados que se obtengan en auditorías anteriores. ¿Es esto coherente con lo que exige la norma internacional ISO 9001:2015 en referencia a las auditorías internas?

No se trata de una no conformidad, sino de una observación.

La norma ISO 9001:2015 establece en el punto 9.2 Auditoría interna que:

"La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:

a) es conforme con:

1. los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad;

2. los requisitos de esta Norma Internacional;

b) se implementa y mantiene eficazmente.

La empresa realiza auditorías internas cada seis meses en todos los departamentos, tal como indica su propio procedimiento, sin que los resultados obtenidos importen, pero si realizan auditorías internas

Esto no representa una no conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, ya que la organización está cumpliendo con el requisito de realizar auditorías internas planificadas.

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