Control De Calidad De Polvos

PRACTICA DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE POLVOS Y GRANULADOS

TÍTULO: Control de calidad de los polvos

OBJETIVO:

General:

Determinar el control de calidad de los polvos en el laboratorio de tecnología farmacéutica.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

Analizar los polvos y granulados mediante la determinación de granulometría

Ejecutar el análisis por medio del tamizado de polvos

establecer cuantitativamente la distribución del tamaño de partícula que existe en una muestra exactamente

Determinar la mejor forma de polvo para comprimir.

Determinar la forma de los polvos y granulado.

determinar la densidad de los polvos.

Determinar la velocidad de flujo de los polvos.

Relacionar los parámetros realizados.

FUNDAMENTO:

Granulometría:

El ensayo de granulometría por tamizado se ejecuta con una serie de tamices de aberturas normalizadas. (1)

POLVOS: Son preparaciones constituidas por partículas sólidas, libres, secas y más o menos finas. Contienen uno o más principios activos, con adición o no de excipientes, y, si es necesario, colorantes autorizados por la Autoridad competente y aromatizantes.

Granulados

Preparaciones constituidas por agregados sólidos y secos de partículas de polvo, suficientemente resistentes para permitir su manipulación. (2)

Densidad Absoluta: Es la relación entre la masa de volúmenes iguales de diferentes sustancias (3)

Densidad real

Es una propiedad básica para el cálculo del volumen total de poros, es el volumen ocupado por el sólido con exclusión de su porosidad. Este volumen es igual al volumen total o aparente del granulado menos el ocupado por los poros intra e intergranulares.(4)

Densidad real = masa/(vol aparente-vol de poros intra e intergranulares)

Densidad aparente: Corresponde al volumen aparente del polvo.(4)

Densidad aparente = masa/(volumen aparente)

Fluidez

La fluidez es inversa a la viscosidad al incrementarse la viscosidad, la fluidez decrece.

Los factores que afectan la fluidez son la temperatura de vaciado, la viscosidad y el calor de transferencia.

La fluidez asegurar su correcta y homogénea dosificación volumétrica, particularmente si ésta debe efectuarse con rapidez (4)

Velocidad de flujo: es él; volumen de un medio que se mueve a través de una sección transversal dentro de un periodo de tiempo dado. (5)

Q: flujo volumétrico

V: volumen

T: tiempo(5)

Procedimiento:

1.-Granulometría

Densidad

Fluidez

Uniformidad de peso

Forma

DATOS Y RESULTADOS

Granulometría

PROPIEDADES DE FLUJO DE LOS POLVO

1.Angulo de reposo y fluidez

Polvos r h α=tan-1(h/r)

Sacarosa 5,5 7,9 55,1534

5,6 7,8 54,3215

5,65 7,7 53,7334

Celulosa 5,75 5,5 43,7269

5,7 5,4 43,2939

5,75 5.4 43,2020

Sacarosa mas estearato 4,85 6 51,0502

4,75 6,5 52,9893

4,9 7,6 48,8140

Celulosa mas estearato 5,5 4,5 39,2894

6,7 5,5 39,3824

6.2 4,9 38,3220

Polvo Promedio

Sacarosa 54,4027

Celulosa 43,4076

Sacarosa mas celulosa 50,9511

Celulosa mas estearato

38,9973

2.Velocidad de flujo

Polvo Diámetro (cm) Tiempo (seg) Vf=M/0.785d2t Vf promedio

Sacarosa 1,3 T1= 9 4,1911 4,0509

T2=9 4,1911

T3=10

3,7707

Celulosa 1,3 T1= 10 3,7707 3,9108

T2= 9 4,1911

T3=10

3,7707

Sacarosa mas estearato 1,3 T1= 5 7,5380 7,7537

T2=4 9,4339

T3=6 6,2893

Celulosa mas estearato 1,3 T1= 8 4.9761 6,0819

T2=7 6.6348

T3=6

6.6348

3.Densidad y Porosidad

Polvos (g) # Volumen Densidad (m/v) Volumen de los poros

50 Aparente Real Aparente Real = Vol aparente – Vol real

Sacarosa 1 46 44 1,0869 1,1363 2

2 46 44 1,0869 1,1363 2

3 45 43 1,1111 1,1627 2

Celulosa

1

100

60

0,5

0,8333

40

2 100 61 0,5 0,8196 39

3 100 60 0,5 0,8333 40

Polvo elaborado

1

82

60

0,6097

0,8333

22

2 82 61 0,6097 0,8196 21

3

81 62 0,6172 0,8064 19

Polvo comercial

1

92

64

0,5434

0,7812

28

2 90 63 0,5434 0,7936 27

3 90 62 0,5434 0,8064 28

4.Porosidad

Polvos Porosidad= Vol poros /Vol aparente

Promedio

Sacarosa

1 4,3413 4.375%

2 4,3422

3

4,4432

Celulosa

1 40 39,66%

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