ESTRUCTURACION UN PROGRAMA DE NOTIFICACION VOLUNTARIA

ESTRUCTURACION UN PROGRAMA DE NOTIFICACION VOLUNTARIA

-Informar y motivar al Comité de Farmacia y Terapéutica o al Comité Técnico científico para su estructuración.

- Conformar el Comité de Farmacovigilancia de la Institución

- Informar y motivar al personal asistencial

- Etapa de implantación

- Diseñar el formato de reporte

- Diseñar una prueba piloto

- Centralizar la recolección de formatos

- Establecer metodología de evaluación de la prueba

-Definir criterios generales de evaluación

- Implementar la prueba piloto

- Elegir el responsable de la recolección de la información generada para iniciar el programa.

- Evaluar el desarrollo y los resultados del programa

ASPECTOS BASICOS DE UN PROGRAMA DE VIGILANCIA INTENSIVA

Propósito de los métodos de vigilancia intensiva: el propósito esencial de estos métodos es incrementar la capacidad para identificar y evaluar el máximo numero posible de Reacciones Adversas de Medicamentos, adoptar medidas para prevenir su aparición, mejorar la atención y calidad de vida del paciente.

Ventajas del Método de Vigilancia Intensiva:

- Permite el cálculo de incidencia de eventos adversos a medicamentos

- Detecta EAM de aparición en forma aguda.

- Identifica poblaciones en Alto riesgo

-Genera información completa de los medicamentos

- Facilita estudios de utilización de medicamentos EUM

- Es relativamente económico

Metodología y tipo de estudio utilizado en los programas:

-Tipo de estudio: generalmente es de tipo transversal y longitudinal prospectivo, aunque pueden utilizarse otros tipos.

Población y muestra: pacientes de un servicio a los que se administra los medicamentos tipo de estudio.

Plan de recolección de datos:

Fuentes: observación, entrevista, historia clínica.

Recolección: formulario

Tabulacion y procesamiento: manual y automatizada

LA NOTIIFICACION ESPONTANEA DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS.

Las notificaciones de casos clínicos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, así como la reunión de series de pacientes que presentan una patología y una exposición farmacológica previas comunes, suelen ser los medios mas rápidos para generar hipótesis de relaciones causales entre la administración de un fármaco y la aparición de un determinado efecto adverso. Un primer paso para confirmar las señales generadas por la notificación de casos aislados y por serie de casos es la comparación de las experiencias

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