Producto Equipo Cialis: Getting Ready to Market.

Producto Equipo Cialis: Getting Ready to Market

Fue a principios de 2002, y Mark Barbato, director ejecutivo y líder global equipo de producto de Cialis, sabía que se enfrentaba a una tarea de enormes proporciones: el lanzamiento de un medicamento para el tratamiento de la impotencia masculina, en un mercado con un establecido líder Viagra.1 No sólo tenía Viagra estado generando más de $ 1 mil millones en ventas anuales para su empresa matriz Pfizer durante tres años consecutivos, pero también disfrutó el más alto reconocimiento de marca de cualquier otra droga farmacéutica en el mundo.

A pesar del enorme éxito del Viagra, Barbato y su equipo fueron muy optimistas sobre las perspectivas futuras de Cialis (ingrediente activo es el tadalafilo). El nuevo medicamento innovador, desarrollado a través de una empresa conjunta (Lilly ICOS LLC) entre Eli Lilly, el gigante farmacéutico, y ICOS, un joven advenedizo biotecnología, mostró resultados prometedores clínicos. En una próxima conferencia de urología de prestigio, que se celebrará en la primavera de 2002, los investigadores médicos presentarían los datos que muestran que una dosis oral de 20 mg de Cialis mejoró la capacidad de hasta 81% de los hombres que sufren de impotencia masculina para responder a la estimulación sexual durante un período de tiempo prolongado, incluso 36 horas después de tomar el medicamento. Dado el efecto del Viagra dura aproximadamente cuatro horas después de la dosis, el tratamiento nuevo se ofreció tales hombres significativamente mayor ventana de oportunidad para elegir el momento adecuado de intimidad. Además, la capacidad del cuerpo para absorber el Viagra fue disminuida cuando la droga fue tomada durante o después de una comida alta en grasa, que puede conducir a la aparición más lenta tiempo.2 Por el contrario, la absorción de Cialis no se vio afectada por la ingesta de alimentos. Cialis demostró un perfil de seguridad favorable en general, similar a la observada con Viagra. Ambos fármacos no debían ser tomadas en conjunto con los nitratos, que pueden darse para tratar seleccione problemas cardíacos. La incidencia de irregularidades visuales, un efecto secundario de Viagra, fue notablemente raro Cialis.3

Tras la fase exitosa III de ensayos clínicos de Cialis, se presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Food and Drug Administration (FDA) el 28 de junio de 2001, y una aplicación similar fue presentada en julio con la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos. Con el proceso de aprobación de tomar un promedio de 12 a 18 meses en ambas jurisdicciones, los miembros de la junta de Lilly ICOS LLC, que comprende tanto Lilly ICOS y alta dirección, se espera para un lanzamiento en el año 2002. En la preparación para el lanzamiento, un consejo de marca estaba prevista para el enero 18. El consejo de marca reuniría a los máximos representantes de marketing de Lilly de todo el mundo,

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