TALLER UNIDAD 1 SGI

ENTRENAMIENTO GERENCIAL:

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SEGÚN LAS NORMAS INTERNACIONALES ISO 9000 CON ENFOQUE A CALIDAD TOTAL.

Tema 4. Aplicación práctica de la norma NC-ISO 9001:2008.

4.1 Requisitos de la norma ISO-9001:2008

4.2 Etapas de un SGC. Importancia de implantar un SGC según ISO-9000

4.1 Requisitos de la norma ISO-9001:2008

Capítulo 4. Sistema de gestión de la calidad.

Capítulo 5. Responsabilidad de la dirección.

Capítulo 6. Gestión de los recursos.

Capítulo 7. Realización del producto.

Capítulo 8. Medición, análisis y mejora.

Capítulo 4. Sistema de gestión de la calidad.

4.1 Requisitos generales:

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.

La organización identificará los procesos necesarios para el SGC, incluyendo:

• Procesos de gestión.

• Entrega de recursos.

• Realización del producto.

• Medición, análisis y mejora.

Para los procesos anteriormente identificados la organización deberá:

• Determinar su secuencia e interacción.

• Determinar criterios y métodos para garantizar que su operación y control sean eficaces.

• Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.

• Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.

• Aplicar acciones para lograr los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional.

Conceptos relativos al proceso y al producto

• Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Nota 1: Los procesos son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor.

Nota 2: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.

• Producto: Es el resultado de un proceso:

Existen cuatro categorías genéricas. Estas son:

• Servicio (por ejemplo, transporte).

• Software (por ejemplo, programas de computación, diccionarios).

• Hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor).

• Material procesado (por ejemplo, lubricante).

Nota 1-La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorías genéricas de productos.

Nota 2-La denominación del producto en cada caso depende del elemento dominante.

El servicio es un tipo de producto que tiene las siguientes características:

• Es intangible.

• Implica por lo general actividades internas realizadas por el proveedor para cumplir las necesidades y expectativas del cliente.

• Se produce al mismo tiempo que se consume.

4.2 Requisitos de la documentación.

4.2.1 Generalidades

La documentación deberá incluir:

• Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad.

• Manual de la calidad.

• Procedimientos documentados requeridos por la norma.

• Documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

• Registros requeridos por la norma.

Valor de la documentación (según ISO 9000: 2000)

La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción.

Su utilización contribuye a:

• Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad

• Proveer la formación apropiada.

• La repetibilidad y la trazabilidad.

• Proporcionar evidencias objetivas.

• Evaluar la eficacia y la adecuación continua del SGC.

4.2.2 Manual de la calidad

• Documento que especifica el SGC de una organización. Incluye:

• El alcance del SGC incluyendo los detalles y la justificación de las exclusiones.

• Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o la referencia a los mismos.

• Descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el Sistema de Gestión de la Calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4

La organización debe establecer un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para el control de los documentos que defina los controles necesarios para:

• Aprobación de los documentos antes de su emisión.

• Revisión y actualización cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

• Asegurarse de que se identifican los cambios.

• Disponibilidad de las versiones pertinentes de los documentos aplicables en los puntos de uso.

• Identificación de los documentos de origen externo.

• Prevención del uso no intencionado de documentos obsoletos e identificación adecuada de éstos en caso de que se mantengan por cualquier razón.

4.2.4 Control de los registros de la calidad.

Se deben establecer y mantener registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, así como de la operación eficaz del sistema.

La organización debe establecer un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para definir los controles necesarios para la: identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de los registros.

Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables

Capítulo 5. Responsabilidad de la dirección.

5.1 Compromiso de la dirección.

5.2 Enfoque al cliente.

5.3 Política de la calidad.

5.4 Planificación.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6 Revisión por la dirección.

5.1 Compromiso de la dirección

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo, la aplicación y la mejora del SGC, y lo hará:

• Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.

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