Acreditación De Laboratorios

ACREDITACION DE LABORATORIOS.

¿ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS O CERTIFICACIÓN ISO 9001?

Cuando seleccionamos a un proveedor para satisfacer nuestras necesidades de pruebas, calibración o medición, debemos asegurarnos que pueden proveernos con resultados precisos y confiables.

La competencia técnica de un laboratorio depende de un número de factores incluyendo:

• Las calificaciones, capacitación y experiencia del personal.

• El equipo correcto – que esté apropiadamente calibrado y con mantenimiento.

• Aseguramiento de la calidad adecuado y procedimientos de control de calidad.

• Prácticas de muestreo apropiadas.

• Procedimientos definidos de pruebas / inspección.

• Registros y reportes precisos de información.

• Ambiente apropiado para pruebas.

Mientras que un laboratorio puede reasegurarle que posee los atributos antes mencionados, o podría intentar evaluar dicho servicio Usted mismo, ninguno de los dos le proporciona la confianza suficiente de que ha seleccionado a un servicio técnicamente competente.

¿QUÉ PASA SI EL LABORATORIO CUENTA CON CERTIFICACIÓN ISO 9001?

Los laboratorios pueden ser auditados y certificados con base en una norma internacional de sistemas de gestión llamada ISO 9001. Dicha norma se utiliza ampliamente en organizaciones de manufactura y servicio para evaluar su sistema de gestión de la calidad de su producto o servicio.

Mientras que la ISO 9001 es una herramienta de gestión efectiva, dicha norma no evalúa la competencia técnica del proveedor. Esto significa que la evaluación de un proveedor con base en ISO 9001 no le garantiza a Usted ni a sus clientes que la información de las pruebas, inspecciones o calibraciones son precisas y confiables.

¿CÓMO PUEDEMOS ASEGURARNOS QUE UN LABORATORIO ES TÉCNICAMENTE COMPETENTE?

En todo el mundo, muchos países ahora se basan en un proceso llamado Acreditación de Laboratorios como un medio para evaluar de manera independiente la competencia de un laboratorio.

A diferencia de la certificación ISO 9001, la acreditación de laboratorios utiliza criterios y procedimientos específicamente desarrollados para determinar la competencia técnica. Los evaluadores técnicos especialistas realizan una evaluación minuciosa de todos los factores en las instalaciones que afecta la producción de datos técnicos. Los criterios se basan en una norma internacional llamada ISO/IEC 17025, la cual se utiliza para evaluar laboratorios en todo el mundo. Dicha norma toma en cuenta factores específicamente relevantes a la habilidad de un laboratorio para producir información precisa, acertada de pruebas y calibraciones, incluyendo:

• Competencia técnica del personal;

• Métodos válidos y apropiados;

• Trazabilidad de las mediciones y calibraciones a patrones nacionales;

• Aplicación apropiada de la incertidumbre en la medición;

• Uso apropiado, calibración y mantenimiento del equipo de pruebas;

• El medio ambiente de las pruebas;

• Muestreo, manejo y transporte de los materiales de las pruebas;

• Aseguramiento de la calidad de la información de pruebas, inspección o calibración.

La acreditación de laboratorios también abarca los elementos relevantes de los sistemas de calidad tomados en cuenta por la certificación ISO 9001. Para asegurar el cumplimiento continuo, las instalaciones acreditadas se re-evalúan regularmente para asegurar que mantengan sus estándares de experiencia técnica. Dichas instalaciones también podrían tener que participar en programas regulares de ensayos de aptitud o en comparaciones inter-laboratorio como una prueba continua de su competencia.

Los laboratorios acreditados generalmente emiten informes de pruebas y calibraciones que llevan algún tipo de logo o declaración que indica que están acreditados. También debe verificar con el laboratorio en referencia para saber en cuáles pruebas o mediciones específicas están acreditadas y para cuáles rangos o incertidumbres. Esto normalmente está especificado en su alcance de acreditación,

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