Control De Factores Ambientales

1. OBJETIVO

Estandarizar las actividades para un adecuado manejo de recepción, transporte, almacenamiento y dispensación

2. ALCANSE

Aplica a todos los productos que ingresen a los establecimientos farmacéuticos cumpliendo con los requisitos establecidos. Un medicamento tiene una vida limitada la cual está indicada por la fecha de vencimiento y que depende de las características físicas, fisicoquímicas, y microbiológicas de la preparación

3. RESPONSABLES

 Químico farmacéutico

 Regente de farmacia

 Auxiliar de farmacia

4. GENERALIDADES

De acuerdo con la RES 1403 DEL 2007 los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de esta variables utilizando para ello (termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.) Se tiene establecido que la temperatura en la farmacia debe estar entre 15 y 30ºc, la humedad relativa entre 40 y 70% y la nevera en 2 y 8ºc esto con el fin de conservar los principios físicos y químicos del medicamento.

5. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

5.1CONDICIONES ESENCIALES:

Es el conjunto de recursos indispensables con los que se debe contar obligatoriamente el S.F en sus actividades y procesos, su ausencia condiciona directamente la presencia de riesgos para la salud y la vida de los pacientes.

5.2 CADENA DE FRIO

Cadena de suministro de temperatura controlada.

5.3 DESHUMIDIFICADOR

Aparato que regula la humedad ambiental

5.4 HUMEDAD

Cantidad de vapor presente en el aire

5.5 HIGRÓMETRO

Instrumento que se utiliza para medir el grado de humedad presente en el aire

5.6 INSUMOS MÉDICOS

Son elementos indispensables en la práctica diaria del personal de salud existente (guantes quirúrgicos, gasas, termómetros, jeringas, tubos de ensayo)

5.7 REFRIGERACIÓN

Temperatura menor de 8 centígrados. Un refrigerador es un lugar frío en que la temperatura es mantenida termostáticamente entre 2 centígrados y 8 centígrados

5.8 CONGELACIÓN

Un congelador es un lugar frío en el cual la temperatura puede ser termostáticamente mantenida entre -20 centígrados y 10 centígrados.

Calor excesivo: más de 40 centígrados

Proteger de congelación: cuando además del peligro de quebrarse durante el almacenamiento, una congelación del producto implica perdida de la potencia o de la fuerza, una alteración destructiva de una de las características, el rótulo debe traer indicaciones claras para que el producto no sea congelado.

5.9 HUMEDAD

Este factor es muy importante controlar porque es el que genera deterioro a través del crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, reacciones químicas de oxidación de los componentes de los medicamentos y deterioro de la forma farmacéutica del producto como ablandamiento de tabletas. A los medicamentos que son sensibles a la humedad se denominan higroscópicos. La humedad se controla con un girómetro y para ubicarlo en el área de almacenamiento se procede de igual forma para ubicar el termómetro.

5.10 CONDICIONES HIGIÉNICAS

Buena ventilación libre de gases contaminantes, debe ser aire fresco, y que no provenga de sitios de contaminación (parqueaderos, basureros).Personal suficiente y sano, el cual no padezca de enfermedades infecto contagiosas, vitales o bacterianas. Instalaciones sanitarias limpias, funcionales y desinfectadas. Control y sanitización del ambiente: Medicamentos libres de polvos y partículas adheridas a las cajas y envases. Estanterías con buena cantidad

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