Iso 9001:2008

Generalidades

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una

organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos

del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los

procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del

cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

NOTA En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente a:

a) el producto destinado a un cliente o solicitado por él,

b) cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.

1.2 Aplicación

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas

las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la

organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que

dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones

no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con

los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

2 Referencias normativas

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las

referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición

del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).

ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario

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ISO 9001:2008 (traducción oficial)

2

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle

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3 Тérminos y definiciones

Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.

A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el término "producto", éste puede significar

también "servicio".

4 Sistema de gestión de la calidad

4.1 Requisitos generales

La organización debe establecer,

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