CUESTIONARIO APARTADO 7 DE LA NORMA ISO 9001

CUESTIONARIO APARTADO 7 DE LA NORMA ISO 9001

Responde argumentadamente a las siguientes cuestiones:

P1. ¿Qué se necesita antes de comenzar cualquier proceso de ‘producción’?

La planificación de la realización del producto cuando sea apropiado se necesita lo siguiente:

• Objetivos de calidad y requisitos para el producto

• Necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos específicos para la realización del producto.

• Fijar actividades de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo, así como los criterios de aceptación para el producto.

• Determinación de los registros que evidencien la ejecución de los procesos y el cumplimiento de los requisitos para el proceso de producción.

P2. ¿Qué requisitos se deben tener en cuenta de cara al proceso de producción?

LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR LOS SIGUIENTES REQUISITOS:

• Los requisitos exigidos por el cliente

• Los requisitos no exigidos por el cliente, pero necesarios para su uso

• Los requisitos reglamentarios/legales aplicables al producto

• Cualquier requisito considerado necesario para la organización

• Contratos

• Ordenes de servicio

• Requisitos relacionados con el uso del producto

• Leyes

• Decretos

• Resoluciones

• Especificaciones técnicas

P3. ¿Qué se necesita saber antes de aceptar un “pedido o contrato”

La revisión de los requisitos debe realizarse antes que la Organización se comprometa a proporcionar un producto o servicio, o bien antes de aceptar un pedido o contrato:

• Se deben revisar la definición de los requisitos del producto

• Que no hayan diferencias entre la organización y el cliente

• Que la organización tenga la capacidad de cumplir con los requisitos establecidos por el cliente.

P4. ¿Por qué es conveniente establecer un ‘punto focal’ que el cliente puede contactar?

Es importante que la organización determine disposiciones eficaces para la comunicación con sus clientes en cuanto a la información del producto, consultas, contratos y modificaciones, para realizar una retroalimentación con el cliente; incluyendo las quejas y reclamos que este pueda tener en cuanto a los productos y/o servicios.

P5. ¿Por qué es necesario controlar los cambios del diseño y desarrollo?

Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros de dichas acciones. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su

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