Auditoria

NO – CONFORMIDADES

Los resultados de las auditorías se reflejan en notas de no-conformidades u observaciones, donde No -conformidad categoría 1, es una falta total de un requerimiento de la norma del sistema, que no ha sido documentada y/o implementado y que resulta crítica en la operación del sistema de gestión, o una acumulación de no conformidades categoría 2 dentro de un requerimiento de la norma, que identifica una falla mayor del sistema dentro de dicho requerimiento. Este tipo de no-conformidad suspende el proceso de certificación hasta tanto no sea resuelta.

Una no-conformidad categoría 2, es una falta ya sea en el cumplimiento o el control de un requerimiento de la norma del sistema, que no resulta crítica en la operación del sistema de gestión.

a. Especificación de las no conformidades

- No conformidad: Incumplimiento de un requisito (NB ISO 9001:2000)

- No conformidad mayor ó 1 (NCA): Incumplimiento de un requisito, cuya gravedad afecte en forma temporal o permanente la operación del sistema de calidad y/o la capacidad de producir resultados confiables.

- No conformidad menor ó 2 (NCE): Incumplimiento de un requisito, cuya gravedad no compromete en forma permanente la operación del sistema de la calidad y/o la capacidad de producir resultados confiables.

b. Registro de Hallazgos (no conformidades y observaciones)

- Todas las no conformidades y observaciones detectadas por el equipo evaluador durante una evaluación deben ser registradas en el formulario.

- Se puede registrar hasta cuatro no conformidades/observaciones por página del formulario y utilizar tantas copias del mismo como sean necesarias.

- Para registrar cada no conformidad/observación se le debe asignar primero un número correlativo que se anota en el formulario. En otra casilla se debe anotar la norma, guía o criterio contra el cual se levanta la no conformidad/observación. En otra se registra el requisito específico.

- Cuando se han registrado todas las no conformidades y observaciones, el evaluador líder debe firmar todas las páginas en el espacio reservado para tal fin.

- Durante la reunión de cierre, el evaluador líder debe presentar las no conformidades/observaciones y asegurarse que el representante del organismo evaluado rubrique todas las páginas como constancia de aceptación de las mismas.

c. Clasificación de los hallazgos

- En los procesos de evaluación se distinguen los siguientes tipos de hallazgos:

• No conformidades mayores;

• No conformidades menores;

• Observaciones;

- El equipo evaluador será el encargado de adjuntar al informe de evaluación las no conformidades (sin clasificarlas) y las observaciones registradas durante la evaluación “in situ”. Este informe debe ser entregado al responsable del proceso de auditoría de la empresa auditada.

- El Grupo de auditores tiene la responsabilidad de enmarcar las no conformidades en la categoría apropiada a medida que éstas vayan siendo reportados por el equipo evaluador. Esta definición debe efectuarse en reunión con el responsable del proceso de auditoría de la empresa auditada.

- Las observaciones pueden referirse a situaciones positivas y negativas. Las observaciones positivas no precisan ser incluidas en el informe de evaluación, pero el evaluador líder debería reportarlas durante la reunión de cierre.

d. No conformidades mayores

- Se considera no conformidad mayor (NCA) a los hallazgos registrados en el informe de evaluación, que indique incumplimiento MAYOR de alguno de los requisitos establecidos en las Normas de Acreditación, los criterios o reglamentos de Acreditación de la Organización.

- El Equipo Auditor no recomendará la concesión, mantenimiento, ampliación o renovación de la acreditación mientras exista alguna NCA en el sistema de la calidad de un solicitante.

- Las NCA deberían ser manejadas implantando acciones correctivas adecuadas. El plan de acciones correctivas que el solicitante presenta a la organización debe tratar en primer lugar estas no conformidades.

- Las NCA deben ser resueltas a satisfacción del equipo evaluador antes de proceder con las actividades posteriores a la evaluación. Para verificar la implantación y efectividad de las acciones correctivas, el Equipo Auditor puede requerir documentación probatoria, o incluso programar evaluaciones extraordinarias que se enfocarán prioritariamente en estas acciones.

e. No conformidades menores

- Se considera no conformidad menor (NCE) a los hallazgos registrados en el informe de evaluación, que indiquen incumplimiento MENOR de alguno de los requisitos establecidos en las Normas de Acreditación, los criterios o reglamentos de Acreditación de la Organización.

- Las NCE deben ser tratadas en el plan de acciones correctivas que el solicitante presenta a la Organización..

- Cuando existan únicamente NCE u observaciones, el Equipo Auditor podrá recomendar la concesión, mantenimiento, ampliación o renovación de la acreditación al solicitante, previo análisis y aprobación del plan de acciones correctivas. Éstas serán verificadas durante las evaluaciones de seguimiento.

f. Diseño operativo de las no conformidades en el Sistema de Auditoría

La figura presenta de manera genérica el diseño operativo de la implementación del procedimiento de detección y corrección de no conformidades en una organización.

- Detección e Identificación de una No Conformidad.

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