Legislacion Farmaceutica

Cuáles son los requisitos a cumplir para montar la droguería nueva?

la legislación farmacéutica son Leyes y Reglamentos pertenecientes al campo de la Farmacia, propuestos para aprobación o aprobados por un cuerpo legislativo.

Los campos para comprender la legislación se pueden agrupar en:

Campos específicos: están relacionados directamente con el control sanitario de la actividad farmacéutica, encontramos:

• Ejercicio de la farmacia

• Establecimientos farmacéuticos

• Registro sanitario de productos farmacéuticos

• Formulación nacional de medicamentos

• Medicamentos esenciales

• Política farmacéutica nacional

• Ética y deontología farmacéutica

• Control de estupefacientes y psicotrópicos

Campos relacionados: son lo que no están relacionados directamente con el producto o la actividad farmacéutica.

• Propiedad industrial

• Alimentos

• Bebidas alcohólicas

• Comercio exterior

• Publicidad de productos

• Control de precios de medicamentos

El eje fundamental de la política farmacéutica es el uso adecuado de los medicamentos.

La Política apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los medicamentos como eje fundamental, incluido el desarrollo de los servicios farmacéuticos como la estrategia de mejoramiento continuo del espacio en el que más frecuentemente se utilizan, así como a corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la calidad. Se procura cubrir la política, tanto lo que al Sistema de Seguridad Social en Salud, como a los que no están afiliados al Sistema y recurren a los servicios públicos y al mercado privado

Las razones para establecer la política para los medicamentos son:

• Los medicamentos representan una fracción relevante de gastos sanitarios.

• Los medicamentos representan la respuesta tecnológica de mayor utilización en salud.

DROGUERIA:

SEMEDICAL

Toda Droguería o farmacia Droguería, deberá solicitar a la oficina de Control de Medicamentos de las Direcciones seccionales o Locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, autorización y aprobación para su apertura o traslado dentro del territorio nacional.

Presentar por escrito solicitud a la oficina de Control de Medicamentos, acompañando croquis o plano del local.

Requisitos para abrir esta droguería:

1. Certificado de existencia y representación legal (cámara de comercio)

2. Certificado de uso de suelo

3. Certificado de distancia

4. Deberá existir una distancia mínima de setenta y cinco (75) metros lineales a la redonda entre la droguería solicitante vía droguería más cercana. Para determinación de las distancias, se presentará la certificación expedida por la oficina de catastro, de Planeación Departamental, Distrital o Municipal, instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la correspondiente región del país en donde se solicite la apertura y/o traslado.

5. Contrato con un director técnico que puede ser un Químico Farmacéutico, Regente de farmacia o expendedor de drogas

6. Fotocopias de los documentos del director técnico (cedula, tarjeta profesional o carnet dependiendo de la profesión.

Para verificar el cumplimiento de todo esto, la oficina de control de medicamentos hace una visita e inspección para constar el cumplimiento de los requisitos, De la visita se levantará un Acta la cual será suscrita por los funcionarios que la practiquen y por el interesado. Con fundamento en las condiciones encontradas y en la certificación expedida por cualquiera de las entidades. Si el concepto desfavorable, pero las condiciones permiten que en un plazo no mayor de treinta (30) días hábiles, se efectúen las correcciones a las deficiencias anotadas en el acta pertinente, se concederá un plazo adecuado, al término del cual y en una nueva inspección se dará un concepto definitivo.

Los funcionarios de la oficina del Medicamentos para autorizar la apertura de locales tendrán en cuenta iluminación, pisos, paredes, cielo rasos, instalaciones higiénicos, sanitarios, eléctricas, área adecuada nunca inferior a veinte (20) metros cuadrados, facilidad de acceso factibilidad de prestar el servicio nocturno, independencia y separación reglamentaria de otra u otras Droguerías. La

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