LEGISLACION FARMACEUTICA

LEGISLACION FARMACEUTICA

TRABAJO COLABORATIVO 1

UNIVERCIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

UNAD

CEAD SOCHA BOYACA

12 DE SEPTIEMBRE DEL 2010

INTRODUCCION

La Legislación Farmacéutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada.

Para el regente de farmacia es muy importante conocer la legislación farmacéutica ya que estas son las normas y leyes que se deben cumplir en cualquier establecimiento que se manejen medicamentos.

OBJETIVOS

 Conocer la importancia de la legislación farmacéutica para el sector salud

 Conocer las funciones que se deben cumplir en la farmacia

 Definir correctamente términos y conceptos legales

CONCLUCIONES

 Para el regente de farmacia es muy importante que conozca las normas y leyes de la legislación farmacéutica.

 Este trabajo fue muy interesante porque me llevo a investigar y conocer la importancia de este curso en mi carrera.

Ensayo 2

CONCEPTOS BASICOS

CAPITULO 1 GENERALIDADES DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA

• DERECHO: Conjunto de Leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad. El derecho establecido por cada sociedad en particular, para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social en paz, debe responder a un derecho natural. El derecho presenta distintas ramas: penal, civil, comercial, laboral, constitucional, internacional, administrativo, etc. Los procedimientos que comprende la Legislación Farmacéutica corresponden al derecho administrativo.

• ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL

a. Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su función es hacer las Leyes. Puede ser bicameral si tiene dos cámaras legislativas (Cámara y Senado).

b. Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de la república, elegido popularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos y hacerlos cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado. En forma conjunta expide los actos de gobierno, mediante la expedición de decretos o reglamentos ejecutivos los cuales llevan la firma del presidente y el ministro respectivo, según el tema legislado.

c. Poder judicial: Representado por la Corte.

• LEGISLACION FARMACEUTICA: La legislación farmacéutica en su norma tiene dos componentes los cuales son: Técnico y Jurídico. Encontramos otras definiciones como el DERECHO: Es un conjunto de leyes que regulan relaciones entre miembros de una sociedad. El derecho esta

blecido por cada sociedad en particular para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social. Los procedimientos que corresponde a la legislación, farmacéutica corresponde al área de derecho administrativo (Ministerio de salud, economía, comercio, etc.).

• DEFINICION DE LEY: la ley es una declaración de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la constitución nacional es promulgada por el congreso o asamblea legislativa, la ley es mandar, prohibir, permitir o castigar.

COMPONENTES DE LAS NORMAS: Son tres

a) Un Precepto: Lo que manda o prohíbe Ej.: Todo medicamento debe tener un registro sanitario.

b) Un Procedimiento: Para hacer efectivo el mandato, establece cuando se hace y que requisitos se deben cumplir.

c) Una Sanción: Por violación o incumplimiento del precepto.

En orden descendente la jerarquía se establece así:

1. Constitución Nacional: Denominada también “Carta Magna” o “Ley de Leyes”

2. Leyes: También denominada “Decretos Legislativos”.

3. Reglamentos: También denominados “Decretos Reglamentarios”

4. Resoluciones o Acuerdos ministeriales: Para reglamentar o expedir actos lo cual está facultado.

CAPITULO 2 CAMPOS ESPECIFICOS DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA

• CAMPOS ESPECIFICOS: Relacionados con la actividad farmacéutica en función del control sanitario: ejercicio de la farmacia, establecimientos farmacéuticos, registro sanitario de productos farmacéuticos, entre otros.

• CAMPOS COMPLEMENTARIOS: Relacionados en forma indirecta con el producto o actividad farm

acéutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control sanitario como la propiedad industrial, alimentos, control de precios.

• APLICACIÓN DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA:

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