Ensayos clínicos y experimentos farmacéuticos en poblaciones vulnerables del Perú

Razón

-Pragmático-

El Estado al beneficiarse económicamente de los ensayos clínicos, se seguirán explotando a las poblaciones vulnerables en zonas rurales por farmacéuticas para el desarrollo de ensayos clínicos dada la discriminación presente hacia esta clase social.

Respaldo

1. El artículo 28 que indica “la investigación experimental con personas debe ceñirse a la legislación especial sobre la materia y a los postulados éticos contenidos en la Declaración de Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados” no se cumple y por ello las normativas nacionales no son adecuadamente implementadas y reguladas por el Estado. (Ministerio de Salud 2015).
2. De ahí que, al no cumplirse dicho artículo, los principios éticos propuestos a nivel internacional son omitidos y en efecto, el ideal de los ensayos clínicos que consiste en beneficiar a los participantes y a futuro su salud con los resultados obtenidos es omitido resultando en
3. En consecuencia, se da un abuso de los derechos humanos de las poblaciones vulnerables: “Anhelí Montalván Saldaña informó que su hijo participa en el proyecto de nutrición desde su nacimiento y desconoce si también lo hace en el ensayo clínico. Cuenta que trabajadoras de la ONG visitan su casa y controlan su peso, su talla y le extraen sangre.” (Jiménez 2015).

Razón

-ejemplificación-

El Estado peruano no cumple con Ley General de Salud N.° 26842 promulgada el 9 de julio de 1997 que protege a los participantes al ordenar que la “protección de la salud es de interés público y por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla”.

Respaldo

1. Se muestra en el caso de Illariy Ortiz Guzmán la falta de regulación por parte del Estado en el cumplimiento por parte de las farmacéuticas por asegurarse el bienestar de sus participantes.
2. El Estado no cuenta con la capacidad para vigilar correctamente y sancionar los ensayos clínicos mal realizados indicando su falta de interés por promover la fiscalización de experimentos.
3. El Estado no promueve el respeto de derechos de las poblaciones más vulnerables y apoya más a las empresas que sacan provecho de ellas.

TEMA ESPECÍFICO:

Ensayos clínicos y experimentos farmacéuticos en poblaciones vulnerables del Perú

POSTURA CONTRARIA:

Las empresas farmacéuticas benefician a las poblaciones vulnerables con sus experimentos cuando los ensayos clínicos son realizados en el marco legal correspondiente.

POSTURA DEL AUTOR (mi postura): 

Los laboratorios y farmacéuticas perjudican a las poblaciones vulnerables con sus experimentos con la anuencia del Estado.  

Argumento con el que se discrepa

Mi contraargumento

Razón

Los ensayos clínicos llevados a cabo en poblaciones vulnerables son necesarios para motivar la implementación de nuevas medidas que garanticen la protección de los participantes en un marco legal.

Razón

Los ensayos clínicos llevados a cabo en poblaciones vulnerables no las benefician ya que sacan provecho de sus precarias condiciones las farmacéuticas y el Estado.

Respaldo

1.  Existen ciertos experimentos que sólo se pueden llevar a cabo en determinadas poblaciones y éstas resultan ser, en algunos casos, poblaciones vulnerables que acabarán siendo beneficiadas por los resultados.

1. El INS ya no permitirá los ensayos clínicos con niños y nativos (El Comercio 2015b).

1. Los ensayos clinicos bien llevados a cabo resultan en buenas prácticas que benefician a países en vías de desarrollo como es mostrado en el estudio CRASH-2 (Soto 2008).

Respaldo

1. No es seguro que dichos experimentos se lleven a cabo cuando la mayoría de hospitales y clínicas no cuentan con comités de ética. Los comités de ética indican si es correcto llevar a cabo el ensayo clínico según la población.
2. Se siguen llevando a cabo ensayos clínicos con niños por ejemplo, en bebés peruanos para  probar el arroz transgénico (Jiménez 2015a).

3.  Los investigadores otorgan prioridad a sus ganancias lucrativas en lugar de velar por el bienestar de los participantes que reclutan.